GB 11236-2021 含铜宫内节育器 技术要求与试验方法
尺寸测量、硫酸钡含量、生物学评价等。
G B /T 1 6 886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB /T 16886.1—2011,ISO 10993.1:2009,IDT)
YY/T 0297 医疗器械临床调查(YY/T 0297—1997,ISO 14155 : 1996,IDT)
YY/T 0316 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用(YY/T 0316—2016, ISO 14971:2007更正版,IDT)
Y Y /T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466.1—2016,ISO 15223-1 :2012,IDT)
YY/T 0640—2016 源外科植入物 通用要求(ISO 14630:2012,IDT)
中华人民共和国药典(2020版)
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