DIN 58313:2009 医疗器械.直型药棉棒
Medical instruments - Cotton carrier, straight
DIN 58313:2021 医疗器械. 直型药棉棒
The project defines dimensions and marking of straight cotton carriers, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Cotton carrier, straight
DIN 58313:1981 医疗器械.药棉棒.直型
Medical instruments; cotton carrier; straight
Medical instruments; cotton carrier; straight
DIN 58314:1981 医疗器械.Fein型喉部药棉敷药器
Medical instruments; throat cotton applicators type Fein
Medical instruments; throat cotton applicators type Fein
DIN 58314:2008 医疗器械.Fein式喉头药棉
Medical instruments - Throat cotton applicators type Fein
EN ISO 14971:2019/A11:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021
This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
GOST ISO 14971-2011 医疗器械.医疗器械风险管理应用
Medical devices. Application of risk management to medical devices
DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械
Hubei Province Drugs, Medical Devices, and Cosmetics Supervision Data Collection Specifications Part 2: Medical Devices
NF S99-015*NF EN 15986:2011 医疗器械标签用符号.含邻苯二甲酸盐医疗器械的标签要求
Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates.
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本文件规定了医疗器械(包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械)风险管理的术语、原则和过程。 本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险,估计和评价相关的风险,控制这些风险并监视控制的有效性。 本文件的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本文件描述的过程适用于与医疗器械相关
Medical devices—Application of risk management to medical devices
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源)，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准不规定可接受的风险水平。本标准不要求制造商有一个适当的质量体系。然而
Medical devices.Application of risk management to medical devices
YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本标准不用于临床决策。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的质量体系
Medical devices.Application of risk management to medical devices
BS EN 62366-1:2015 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices
Medical devices - Application of risk management to medical devices
DIN 58313:2009 医疗器械.直型药棉棒
Medical instruments - Cotton carrier, straight
DIN 58313:2021 医疗器械. 直型药棉棒
The project defines dimensions and marking of straight cotton carriers, as used in surgery and public health service
Medical instruments - Cotton carrier, straight
DIN 58313:1981 医疗器械.药棉棒.直型
Medical instruments; cotton carrier; straight
Medical instruments; cotton carrier; straight
DIN 58314:1981 医疗器械.Fein型喉部药棉敷药器
Medical instruments; throat cotton applicators type Fein
Medical instruments; throat cotton applicators type Fein
DIN 58314:2008 医疗器械.Fein式喉头药棉
Medical instruments - Throat cotton applicators type Fein
EN ISO 14971:2019/A11:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用 包含修改件A11,2021
This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)
GOST ISO 14971-2011 医疗器械.医疗器械风险管理应用
Medical devices. Application of risk management to medical devices
DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械
Hubei Province Drugs, Medical Devices, and Cosmetics Supervision Data Collection Specifications Part 2: Medical Devices
NF S99-015*NF EN 15986:2011 医疗器械标签用符号.含邻苯二甲酸盐医疗器械的标签要求
Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates.
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本文件规定了医疗器械(包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械)风险管理的术语、原则和过程。 本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险,估计和评价相关的风险,控制这些风险并监视控制的有效性。 本文件的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本文件描述的过程适用于与医疗器械相关
Medical devices—Application of risk management to medical devices
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源)，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准不规定可接受的风险水平。本标准不要求制造商有一个适当的质量体系。然而
Medical devices.Application of risk management to medical devices
YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用
本标准为制造商规定了一个过程，以判定与医疗器械，包括体外诊断（IVD）医疗器械有关的危害，估计和评价相关的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本标准不用于临床决策。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的质量体系
Medical devices.Application of risk management to medical devices
BS EN 62366-1:2015 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 医疗器械. 医疗器械可用性工程应用
Medical devices. Application of usability engineering to medical devices
EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices
Medical devices - Application of risk management to medical devices
编辑：北检院编辑部
