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含药医疗器械检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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工业诊断 动物实验 植物学检测 环境试验

DIN 58313:2009 .直型棉棒

Medical instruments - Cotton carrier, straight

DIN 58313:2021 . 直型棉棒

The project defines dimensions and marking of straight cotton carriers, as used in surgery and public health service

Medical instruments - Cotton carrier, straight

DIN 58313:1981 .棉棒.直型

Medical instruments; cotton carrier; straight

Medical instruments; cotton carrier; straight

DIN 58314:1981 .Fein型喉部棉敷

Medical instruments; throat cotton applicators type Fein

Medical instruments; throat cotton applicators type Fein

DIN 58314:2008 .Fein式喉头

Medical instruments - Throat cotton applicators type Fein

EN ISO 14971:2019/A11:2021 .风险管理的应用 包修改件A11,2021

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

GOST ISO 14971-2011 .风险管理应用

Medical devices. Application of risk management to medical devices

DB42/T 2088.2-2023 湖北省品、、化妆品监管数据采集规范 第2部分:

Hubei Province Drugs, Medical Devices, and Cosmetics Supervision Data Collection Specifications Part 2: Medical Devices

NF S99-015*NF EN 15986:2011 标签用符号.邻苯二甲酸盐的标签要求

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates.

GB/T 42062-2022 风险管理对的应用

本文件规定了医疗器械(包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械)风险管理的术语、原则和过程。 本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险,估计和评价相关的风险,控制这些风险并监视控制的有效性。 本文件的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本文件描述的过程适用于与医疗器械相关

Medical devices—Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2016 风险管理对的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源),估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准不规定可接受的风险水平。本标准不要求制造商有一个适当的质量体系。然而

Medical devices.Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2008 .风险管理对的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本标准不用于临床决策。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的质量体系

Medical devices.Application of risk management to medical devices

BS EN 62366-1:2015 . 可用性工程应用

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

BS EN 62366-1:2015+A1:2020 . 可用性工程应用

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

EN ISO 14971:2019 .风险管理的应用

This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices

Medical devices - Application of risk management to medical devices

DIN 58313:2009 .直型棉棒

Medical instruments - Cotton carrier, straight

DIN 58313:2021 . 直型棉棒

The project defines dimensions and marking of straight cotton carriers, as used in surgery and public health service

Medical instruments - Cotton carrier, straight

DIN 58313:1981 .棉棒.直型

Medical instruments; cotton carrier; straight

Medical instruments; cotton carrier; straight

DIN 58314:1981 .Fein型喉部棉敷

Medical instruments; throat cotton applicators type Fein

Medical instruments; throat cotton applicators type Fein

DIN 58314:2008 .Fein式喉头

Medical instruments - Throat cotton applicators type Fein

EN ISO 14971:2019/A11:2021 .风险管理的应用 包修改件A11,2021

This document specifies terminology, principles and a process for risk management of medical devices, including software as a medical device

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2019)

GOST ISO 14971-2011 .风险管理应用

Medical devices. Application of risk management to medical devices

DB42/T 2088.2-2023 湖北省品、、化妆品监管数据采集规范 第2部分:

Hubei Province Drugs, Medical Devices, and Cosmetics Supervision Data Collection Specifications Part 2: Medical Devices

NF S99-015*NF EN 15986:2011 标签用符号.邻苯二甲酸盐的标签要求

Symbol for use in the labelling of medical devices - Requirements for labelling of medical devices containing phthalates.

GB/T 42062-2022 风险管理对的应用

本文件规定了医疗器械(包括作为医疗器械的软件和体外诊断医疗器械)风险管理的术语、原则和过程。 本文件中描述的过程旨在帮助医疗器械制造商识别与医疗器械相关的危险,估计和评价相关的风险,控制这些风险并监视控制的有效性。 本文件的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本文件描述的过程适用于与医疗器械相关

Medical devices—Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2016 风险管理对的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源),估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准不规定可接受的风险水平。本标准不要求制造商有一个适当的质量体系。然而

Medical devices.Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2008 .风险管理对的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本标准不用于临床决策。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的质量体系

Medical devices.Application of risk management to medical devices

BS EN 62366-1:2015 . 可用性工程应用

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

BS EN 62366-1:2015+A1:2020 . 可用性工程应用

Medical devices. Application of usability engineering to medical devices

EN ISO 14971:2019 .风险管理的应用

This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices

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