球囊扩张导管（支架输送系统）检测

YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

本标准为已经预装、尚未释放的球囊扩张支架输送系统的支架在输送系统上的稳固性能的测试前处理、测试和测试终点的设计和开发提供指导。本标准旨在协助研究者对已经预装、鞘的球囊扩张支架输送系统进行设计、研究和体外表征。 本标准适用于实验室确定移动或移除预装在输送系统上的球囊扩张血管支架所需的剪切力。本标准

Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system

YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊区域的柔顺性。 本标准不适用于支架跨距与外径比小于4：l的样品，该类样品可采用其他方法评估。 本标准未提供用于表征自扩张支架、自扩张支架系统、内置支架(支架

Standard guide for three-piont bending of balloon expandable vascular stents and stent systems

ASTM F2394-07(2022 安装在输送系统上的球囊扩张血管支架的安全性测量指南

1.1 This guide provides guidance for the design and development of pre-test treatments, tests, and test endpoints to measure stent securement

Standard Guide for Measuring Securement of Balloon-Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System

YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

Radial load test method for balloon-expandable and self-expanding vascular stents

ASTM F2394-07(2017 用于测量交付系统上安装的球囊扩张血管支架的标准指南

Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用菌导管第4部分：球囊扩张导管

Intravascular Catheters Single Use Sterile Catheters Part 4: Balloon Dilatation Catheters

ASTM F3067-14 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

4.1 Upon deployment, at the site of the vascular

Guide for Radial Loading of Balloon Expandable and Self Expanding Vascular Stents

YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明。 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本

Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

BS EN ISO 10555-4:2023 血管内导管 菌一次性导管 球囊扩张导管

Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters - Balloon dilatation catheters

T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述

Paclitaxel drug-coated balloon dilatation catheter

YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

Standard test method for elastic recoil of balloon-expandable stents

YY 0285.4-1999 一次性使用菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管

本标准规定了以菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求

Sterile,single-use intravascular catheters.Part 4:Balloon dilatation catheters

YY 0450.3-2016 一次性使用菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求，该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准

Accessort devices for sterile single-use intravascular catheters.Part 3: Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管

Sterile single-use intravascular catheters – Part 4: Balloon dilation catheters

BS EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管

Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Balloon dilatation catheter

YY/T 0807-2010 预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法

本标准为已经预装、尚未释放的球囊扩张支架输送系统的支架在输送系统上的稳固性能的测试前处理、测试和测试终点的设计和开发提供指导。本标准旨在协助研究者对已经预装、鞘的球囊扩张支架输送系统进行设计、研究和体外表征。 本标准适用于实验室确定移动或移除预装在输送系统上的球囊扩张血管支架所需的剪切力。本标准

Standard guide for measuring securement of balloon expandable vascular stent mounted on delivery system

YY/T 0858-2011 球囊扩张血管支架和支架系统.三点弯曲试验方法

本标准为采用三点弯曲试验定量表征球囊扩张支架和支架系统的柔顺性提供指导。本标准用于表征已释放支架的柔顺性和未释放支架系统中支架和球囊区域的柔顺性。 本标准不适用于支架跨距与外径比小于4：l的样品，该类样品可采用其他方法评估。 本标准未提供用于表征自扩张支架、自扩张支架系统、内置支架(支架

Standard guide for three-piont bending of balloon expandable vascular stents and stent systems

ASTM F2394-07(2022 安装在输送系统上的球囊扩张血管支架的安全性测量指南

1.1 This guide provides guidance for the design and development of pre-test treatments, tests, and test endpoints to measure stent securement

Standard Guide for Measuring Securement of Balloon-Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System

YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法

Radial load test method for balloon-expandable and self-expanding vascular stents

ASTM F2394-07(2017 用于测量交付系统上安装的球囊扩张血管支架的标准指南

Standard Guide for Measuring Securement of Balloon Expandable Vascular Stent Mounted on Delivery System

YY 0285.4-2017 血管内导管一次性使用菌导管第4部分：球囊扩张导管

Intravascular Catheters Single Use Sterile Catheters Part 4: Balloon Dilatation Catheters

ASTM F3067-14 球囊扩张式和自膨式血管支架径向载荷指南

4.1 Upon deployment, at the site of the vascular

Guide for Radial Loading of Balloon Expandable and Self Expanding Vascular Stents

YY/T 0694-2008 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

本测试方法的目的是量化支架在球囊上的扩张直径到撤去球囊后的卸压后直径支架直径回缩率。 本测试方法适合于在机械方法作用下，支架直径能在展开前后发生塑性形变的材料制成的支架。本测试方法可以在室温下进行，除非某种材料有特殊的温度要求，试验温度应在报告中指明。 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本

Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents

BS EN ISO 10555-4:2023 血管内导管 菌一次性导管 球囊扩张导管

Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters - Balloon dilatation catheters

T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

对紫杉醇药物涂层球囊扩张导管的外观、物理指标、涂层特性和化学性能及微生物指标进行阐述

Paclitaxel drug-coated balloon dilatation catheter

YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法

Standard test method for elastic recoil of balloon-expandable stents

YY 0285.4-1999 一次性使用菌血管内导管.第4部分：球囊扩张导管

本标准规定了以菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。 注1：应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求

Sterile,single-use intravascular catheters.Part 4:Balloon dilatation catheters

YY 0450.3-2016 一次性使用菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

YY 0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置(简称“充压装置”)的要求，该产品用于对YY 0285.4所规定的球囊扩张导管的球囊打压，使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的。 血管内栓塞的释放装置和球囊阻断导管的充压装置具有与本部分所规定的充压装置相类似的结构。本标准

Accessort devices for sterile single-use intravascular catheters.Part 3: Inflation devices for balloon of balloon dilatation catheters

DIN EN ISO 10555-4 Berichtigung:2003 菌一次性血管内导管 第4部分：球囊扩张导管

Sterile single-use intravascular catheters – Part 4: Balloon dilation catheters

BS EN ISO 10555-4:2013 血管内导管. 菌和一次性使用的导管. 球囊扩张导管

Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Balloon dilatation catheter