医疗器械(微生物检测)检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法

Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 医疗器械消毒.微生物法.第1部分:产品微生物群落数测定

Specifies requirements and provides guidance for the enumeration and characterization of the population of viable microorganisms on or in a medical

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验

ISO 10993-1:2003 describes the general principles governing the biological evaluation of medical devices; the categorization of devices based

Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价

Biological assessment of medical devices

ISO/CD 10993-1.2:2023 医疗器械生物学评价

Biological evaluation of medical devices

EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

NF S98-118-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products.

ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing

GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity

DD ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价 医疗器械免疫毒理学检测原理和方法

Biological evaluation of medical devices. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 医疗器械消毒.微生物法.第1部分:产品微生物群落数测定

Specifies requirements and provides guidance for the enumeration and characterization of the population of viable microorganisms on or in a medical

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

KS P ISO 11737-1-2018 医疗器械灭菌 - 微生物方法 - 第1部分:产品中微生物群体的测定

Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

BS EN ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物评定.评价和检验

ISO 10993-1:2003 describes the general principles governing the biological evaluation of medical devices; the categorization of devices based

Biological evaluation of medical devices - Evaluation and testing

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 19973的本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。 本部分没有规定对病毒性污染或原虫性污染计数和鉴定的要求。 本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1:Determination of a population of microorganisms on products

DIN EN ISO 10993-18:2009 医疗器械生物学评价

Biological assessment of medical devices

ISO/CD 10993-1.2:2023 医疗器械生物学评价

Biological evaluation of medical devices

EN ISO 11737-1:2018 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

Sterilization of health care products - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

NF S98-118-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1 : determination of a population of microorganisms on products.

ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定

This part of ISO 11737 specifies requirements and provides guidance for the enumeration and microbial characterization of the population of viable

Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

DS/EN ISO 11737-1:2006 医疗器械灭菌《微生物学方法》第1部分:产品上微生物种群的测定

This standard specifies requirements and provides guidance for the enumeration and and characterization of the population of viable microorganisms

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

GOST ISO 10993-1-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第1部分.评价与测试

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing

GOST R ISO 10993-11-1999 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第11部分:系统毒性测试

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic to xicity

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

📚

CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

🔬

1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

⏱

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

🌎

全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

查看全部资质

仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

查看全部设备

检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

➔
02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

➔
03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

➔
04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

➔
05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

VR实验室720°全景 NEW · 全新上线 VR实验室上线啦! 720°全景实景观览 · 足不出户走进实验室 立即体验 检测咨询 · 立即在线沟通