经导管植入式人工心脏瓣膜及其材料和组件检测

YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

Cardiovascular Implants Prosthetic Heart Valves Part 3: Transcatheter Implantable Prosthetic Heart Valves

GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和

Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses

NF EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 - 人工瓣膜 - 第 3 部分：经导管技术植入的置换心脏瓣膜

Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires - Partie 3 : valves cardiaques de substitution implantées par des techniques transcathéter

BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter technique

BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

T/CSBME 044-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性的测试方法。 本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜，主要包含：用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜，及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成，瓣叶可以由动物源性组织和/或非动物源性材料制成

Standard test methods for durability testing of heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

KS P ISO 5840-2019 心血管植入物 人工心脏瓣膜

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

NF S94-200-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

DS/EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

ISO 5840-3:2013 outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk management

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants – Cardiac valve prostheses – Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

UNI EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

NF S94-200-3*NF EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3 : heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

This document is applicable to all devices intended for implantation as a transcatheter heart valve substitute. This document is applicable

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

This part of ISO 5840 outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

Cardiovascular Implants Prosthetic Heart Valves Part 3: Transcatheter Implantable Prosthetic Heart Valves

GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和

Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses

NF EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 - 人工瓣膜 - 第 3 部分：经导管技术植入的置换心脏瓣膜

Implants cardiovasculaires - Prothèses valvulaires - Partie 3 : valves cardiaques de substitution implantées par des techniques transcathéter

BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter technique

BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

T/CSBME 044-2022 经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性测试方法

本文件规定了经导管植入式人工心脏瓣膜体外耐久性的测试方法。 本文件适用于经导管植入式人工心脏瓣膜，主要包含：用于左心主动脉瓣和二尖瓣的人工心脏瓣膜，及用于右心肺动脉瓣和三尖瓣的人工心脏瓣膜。此类瓣膜的支撑结构可以由金属材料和/或聚合物材料制成，瓣叶可以由动物源性组织和/或非动物源性材料制成

Standard test methods for durability testing of heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

KS P ISO 5840-2019 心血管植入物 人工心脏瓣膜

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

NF S94-200-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

DS/EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

ISO 5840-3:2013 outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk management

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants – Cardiac valve prostheses – Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

UNI EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

NF S94-200-3*NF EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3 : heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

This document is applicable to all devices intended for implantation as a transcatheter heart valve substitute. This document is applicable

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

This part of ISO 5840 outlines an approach for verifying/validating the design and manufacture of a transcatheter heart valve substitute through risk

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques