T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南
本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。
Technical guidelines for on-line monitoring of sterilization effect of small pressure steam sterilizers in medical institutions
GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位
Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构
Central sterile supply department (CSSD).Part 3:Surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization
WS 310.3-2009 医院消毒供应中心.第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部
Central sterile supply department(CSSD) Part III: surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization
GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
本标准规定了一次性使用的医疗用品（包括卫生用品）辐射灭菌和消毒的质量控制。 本标准适用于所有生产一次性使用的医疗用品工厂和进行辐射灭菌、消毒的单位
Quality control standards for radiation sterilization of medical and hygienical products
T/WSJD 11-2020 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构
Guidelines for performance testing and evaluation of medical sterilizers in medical and health institutions
DB65/T 2176-2004 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程
Rules of Disinfecting Sterilization in Medical Institute on Plateau
BS PD ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品的灭菌 卫生保健设施中医疗器械最终灭菌用消毒器的通用要求
Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法
本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。 本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价
Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment
WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
On-site rapid detection method for commonly used disinfectants in medical and health institutions
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。 本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价
Evaluating method and standard for the efficacy of disinfection and sterilization
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。 本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消毒、灭菌产品
Hygienic requirements for medical items disinfection
PD ISO/TS 22421:2021 保健品灭菌 医疗机构医疗器械最终灭菌灭菌器的通用要求
Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 - 医疗机构中用于医疗器械最终灭菌的灭菌器的通用要求
Stérilisation des produits de santé - Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
GOST R ISO 13683-2000 医疗卫生产品的杀菌.医疗卫生设施湿热灭菌的确认与常规控制要求
Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
T/WSJD 9-2020 医疗机构小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果在线监测技术指南
本标准规定了对医疗机构使用的小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行在线监测的管理要求、性能要求、功能要求、安装调试、操作流程、质量控制、判定原则等。
Technical guidelines for on-line monitoring of sterilization effect of small pressure steam sterilizers in medical institutions
GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制
本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位
Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
WS 310.3-2016 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准
WS 310的本部分规定了医院消毒供应中心（central sterile supply department，CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求、方法、质量控制过程的记录与可追溯要求。 本部分适用于医院和为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构
Central sterile supply department (CSSD).Part 3:Surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization
WS 310.3-2009 医院消毒供应中心.第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department，CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部
Central sterile supply department(CSSD) Part III: surveillance standard for cleaning, disinfection and sterilization
GB 16383-1996 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制标准
本标准规定了一次性使用的医疗用品（包括卫生用品）辐射灭菌和消毒的质量控制。 本标准适用于所有生产一次性使用的医疗用品工厂和进行辐射灭菌、消毒的单位
Quality control standards for radiation sterilization of medical and hygienical products
T/WSJD 11-2020 医疗卫生机构医用灭菌器性能检测评价指南
本文件规定了医疗卫生机构使用的医用灭菌器性能检测评价的通用要求、检测内容与要求以及记录与报告。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构
Guidelines for performance testing and evaluation of medical sterilizers in medical and health institutions
DB65/T 2176-2004 高原地区医疗机构消毒灭菌工作规程
Rules of Disinfecting Sterilization in Medical Institute on Plateau
BS PD ISO/TS 22421:2021 卫生保健产品的灭菌 卫生保健设施中医疗器械最终灭菌用消毒器的通用要求
Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法
本文件规定了压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果鉴定试验的试验器材、试验步骤、评价规定以及注意事项。 本文件适用于压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器灭菌效果的评价
Evaluating method for the efficacy of sterilization for disinfection equipment
WS/T 535-2017 医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
On-site rapid detection method for commonly used disinfectants in medical and health institutions
GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
本方法规定了压力蒸汽灭菌技术标准及其评价灭菌效果的检测方法。 本方法适用于对压力蒸汽灭菌设备灭菌效果的评价
Evaluating method and standard for the efficacy of disinfection and sterilization
GB/T 27949-2011 医疗器械消毒剂卫生要求
本标准规定了医疗器械消毒剂的技术要求、试验方法、使用方法、标志、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于医疗器械消毒、灭菌用消毒剂。 本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气化后发挥作用的消毒、灭菌产品
Hygienic requirements for medical items disinfection
PD ISO/TS 22421:2021 保健品灭菌 医疗机构医疗器械最终灭菌灭菌器的通用要求
Sterilization of health care products. Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities
XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 - 医疗机构中用于医疗器械最终灭菌的灭菌器的通用要求
Stérilisation des produits de santé - Exigences communes applicables aux stérilisateurs utilisés pour la stérilisation terminale des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
GOST R ISO 13683-2000 医疗卫生产品的杀菌.医疗卫生设施湿热灭菌的确认与常规控制要求
Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities
编辑：北检院编辑部
