一次性使用无菌注射器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB 15810-2019 使

Sterile syringes for single use

GB 15810-2001 使

本标准规定了一次性使用菌注射器(以下简称注射器)的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液

Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use

YY/T 0243-2003 使活塞

本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞,该产品供一次性使用菌注射器配套用

Plunger of sterile syringes for single use

SN/T 0323-1994 出口使检验规程

Rules for the inspection of sterile hypodermicsyringes for single use for export

T/AHPPA 1-2023 使微粒污染的测定 光阻法

本文件规定了光阻法测定一次性使用菌注射器微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用菌注射器10 μm及以上粒径的微粒污染

Determination of particulate contamination for disposable sterile syringe— Light obscuration method

YY 0573.4-2010 使 第4部分:防止重复使

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4: Syringes with re-use prevention feature

YY/T 0573.4-2020 使 第4部分:防止重复使

YY/T 0573.2-2018 使 第2部分:动力驱动

YY 0573.3-2005 使.第3部分:自毁型固定剂量疫苗

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。 本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。 本部分不适用于胰岛素注射器(在YY

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed dose immunization

SN/T 0323.2-2007 进出口医疗械检验规程第2部分:使

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动菌注射器(以下简称“注射器”)。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的

Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use

YY/T 0573.3-2019 使 第3部分:自毁型固定剂量疫苗

TIS 777-2009 使皮下

Sterile hypodermic syringes for single use

ISO 7864:1993 使皮下

Specifies the following requirements for needles of nominal outside diameters 0,3 mm and 1,2 mm: nomenclature for components, cleanliness, limits

Sterile hypodermic needles for single use

ISO 7886:1984 使皮下

Sterile hypodermic syringes for single use

GOST ISO 7864:2011 使皮下

Sterile hypodermic needles for single use

GB 15810-2019 使

Sterile syringes for single use

GB 15810-2001 使

本标准规定了一次性使用菌注射器(以下简称注射器)的分类与命名、要求、试验方法、检验现则、 包装、标志等。 本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。 本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液

Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use

YY/T 0243-2003 使活塞

本标准规定了一次性使用菌注射器用活塞的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用菌注射器用活塞,该产品供一次性使用菌注射器配套用

Plunger of sterile syringes for single use

SN/T 0323-1994 出口使检验规程

Rules for the inspection of sterile hypodermicsyringes for single use for export

T/AHPPA 1-2023 使微粒污染的测定 光阻法

本文件规定了光阻法测定一次性使用菌注射器微粒污染的方法原理、测试仪器、试验过程、结果计算和试验报告。本文件适用于使用光阻法测定一次性使用菌注射器10 μm及以上粒径的微粒污染

Determination of particulate contamination for disposable sterile syringe— Light obscuration method

YY 0573.4-2010 使 第4部分:防止重复使

YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)、自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及

Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4: Syringes with re-use prevention feature

YY/T 0573.4-2020 使 第4部分:防止重复使

YY/T 0573.2-2018 使 第2部分:动力驱动

YY 0573.3-2005 使.第3部分:自毁型固定剂量疫苗

YY 0573的本部分规定了由塑料材料和不锈钢制成的供抽吸疫苗或注入疫苗后立即注射用的带针或不带针的一次性使用菌注射器的特性和性能。在输送至固定的疫苗剂量时,注射器会自动失效。 本部分没有规定自毁特性的设计要求,由制造商自行确定。 本部分不适用于胰岛素注射器(在YY

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed dose immunization

SN/T 0323.2-2007 进出口医疗械检验规程第2部分:使

SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性菌注射器的抽样、检验及合格判定。 本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动菌注射器(以下简称“注射器”)。 本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的

Rules for the inspection of medical equipment for import and export.Part 2:Sterile hypodermic syringes for single use

YY/T 0573.3-2019 使 第3部分:自毁型固定剂量疫苗

TIS 777-2009 使皮下

Sterile hypodermic syringes for single use

ISO 7864:1993 使皮下

Specifies the following requirements for needles of nominal outside diameters 0,3 mm and 1,2 mm: nomenclature for components, cleanliness, limits

Sterile hypodermic needles for single use

ISO 7886:1984 使皮下

Sterile hypodermic syringes for single use

GOST ISO 7864:2011 使皮下

Sterile hypodermic needles for single use

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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全国服务网络

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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检测流程

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需求沟通

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

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