发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪
Automatic Chemistry Analyzer
Calibration Specification for Automatic Chemistry Analyzers
本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪
Semiautomatic biochemistry analyzer
本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行
Verification Regulation of Semiautomatic Clinical Chemistry Analyzers
本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB
Automated coagulation analyzer
Calibration Specification for Automatic Quantitative Analyzers of Microorganism
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量的定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪
Automatic Luminescence Immunoassay Analyzer
本标准规定了生化分析仪的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于吸收光度终点法、动态法的多项目测定的生化分析仪的设计、生产与检验
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪)检测器部分。 本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求
Automatic blood grouping analyzer
本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪
Automatic time-resolved fluorescence counter
Calibration Specification for Automatic Urinary Sediment Analyzers
本标准规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输和储存等。 本标准适用于使用液体试剂对各种样品进行定量分析的分析仪
Automatic Chemistry Analyzer
Calibration Specification for Automatic Chemistry Analyzers
本标准规定了半自动生化分析仪的分类、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的半自动生化分析仪(以下简称分析仪
Semiautomatic biochemistry analyzer
本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行
Verification Regulation of Semiautomatic Clinical Chemistry Analyzers
本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB
Automated coagulation analyzer
Calibration Specification for Automatic Quantitative Analyzers of Microorganism
本标准规定了全自动发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动发光免疫分析仪。分析仪采用发光系统和免疫分析方法对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量的定性检测,包括基于化学发光、电化学发光、荧光等原理的发光免疫分析仪
Automatic Luminescence Immunoassay Analyzer
本标准规定了生化分析仪的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。 本标准适用于吸收光度终点法、动态法的多项目测定的生化分析仪的设计、生产与检验
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于半自动化学发光免疫分析仪(以下简称分析仪)检测器部分。 本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分
Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer
本标准规定了自动血型分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类红细胞血型定型、抗体筛查试验等的自动血型分析仪(以下简称分析仪)。本标准仅规定柱凝集法、微孔板法血型分析仪器的技术要求
Automatic blood grouping analyzer
本标准规定了全自动时间分辨荧光免疫分析仪(以下简称分析仪)的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于全自动时间分辨荧光免疫分析仪
Automatic time-resolved fluorescence counter
Calibration Specification for Automatic Urinary Sediment Analyzers