蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0883-2013

本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599—2008和YY 0646—2008的规定。本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物

Specification of process challenge devices and indicator systems for steam penetration testing

YY/T 1402-2016 医疗器械灭菌性的方法

本标准规定了证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。该过程挑战装置适用于符合GB 8599-2008要求的大型灭菌器和YY 0646-2008要求的小型灭菌器(含B型周期)。本标准中确认合格的过程挑战装置仅对被模拟的医疗器械有效。本标准没有规定过程挑战装置的

Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD)during steam sterilization

ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学器.第6部分:小型灭菌器性能2型器和

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers

EN ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学器.第6部分:小型灭菌器性能2型器和

This document specifies the performance requirements and test methods for hollow devices and porous devices as well as the chemical indicators

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022)

GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学 第3部分:于BD类的二类

GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN 867-4:2001 消毒器非生.性检Bowie和Dick验的替换器的规范

This European Standard specifies the performance requirements for a Class B indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick test

Non-biological systems for use in sterilizers - Specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学 第4部分:于替代性BD类的二类

GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物结合有一种特殊材料作为测试负载。测试负载可以一次性使用,也可以重复使用。GB 18282

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

BS EN ISO 11140-3:2010 保健品灭菌 化学布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN ISO 11140-3:2007 保健品灭菌.化学剂.布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌.化学剂.布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

ISO 11140-4:2001 保健品消毒 化学 穿验包的2级

This part of ISO 11140 specifies the performance requirements for a Class 2 indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick test

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators for steam penetration test packs

EN ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学剂.第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

NF S98-001-3*NF EN ISO 11140-3:2009 卫生保健产品的消毒 化学剂 第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3 : class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008 卫生保健产品的灭菌.化学剂.第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007); German version EN ISO 11140-3:2007, Corrigendum to DIN EN ISO 11140-3:2007-07; Ge

T/FDSA 003-2019 氧化氢低温等离子体灭菌的检方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

YY/T 0883-2013

本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的要求、试验方法。本标准所指的蒸汽渗透测试是基于GB 8599—2008和YY 0646—2008的规定。本标准适用过程挑战装置及指示物系统,包括多孔负载过程挑战装置及指示物系统和空腔负载过程挑战装置及指示物

Specification of process challenge devices and indicator systems for steam penetration testing

YY/T 1402-2016 医疗器械灭菌性的方法

本标准规定了证实过程挑战装置在除气及蒸汽渗透方面比其模拟的医疗器械更难达到灭菌条件的测试方法。该过程挑战装置适用于符合GB 8599-2008要求的大型灭菌器和YY 0646-2008要求的小型灭菌器(含B型周期)。本标准中确认合格的过程挑战装置仅对被模拟的医疗器械有效。本标准没有规定过程挑战装置的

Test method to demonstrate the suitability of the process challenge device(PCD)during steam sterilization

ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学器.第6部分:小型灭菌器性能2型器和

Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers

EN ISO 11140-6:2022 保健产品的灭菌.化学器.第6部分:小型灭菌器性能2型器和

This document specifies the performance requirements and test methods for hollow devices and porous devices as well as the chemical indicators

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 6: Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers (ISO 11140-6:2022)

GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学 第3部分:于BD类的二类

GB 18282的本部分规定了用于已包装的和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。 符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN 867-4:2001 消毒器非生.性检Bowie和Dick验的替换器的规范

This European Standard specifies the performance requirements for a Class B indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick test

Non-biological systems for use in sterilizers - Specification for indicators as an alternative to the Bowie and Dick test for the detection of steam penetration

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌.化学 第4部分:于替代性BD类的二类

GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。 符合GB 18282的本部分要求的指示物结合有一种特殊材料作为测试负载。测试负载可以一次性使用,也可以重复使用。GB 18282

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

BS EN ISO 11140-3:2010 保健品灭菌 化学布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN ISO 11140-3:2007 保健品灭菌.化学剂.布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

ISO 11140-3:2007 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

BS EN ISO 11140-3:2009 保健品灭菌.化学剂.布维-狄(Bowie和Dick)型验2级

This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

ISO 11140-4:2001 保健品消毒 化学 穿验包的2级

This part of ISO 11140 specifies the performance requirements for a Class 2 indicator to be used as an alternative to the Bowie and Dick test

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 4: Class 2 indicators for steam penetration test packs

EN ISO 11140-3:2007 卫生保健品灭菌.化学剂.第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

NF S98-001-3*NF EN ISO 11140-3:2009 卫生保健产品的消毒 化学剂 第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3 : class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test

DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1:2008 卫生保健产品的灭菌.化学剂.第3部分:Bowie和Dick型2级

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007); German version EN ISO 11140-3:2007, Corrigendum to DIN EN ISO 11140-3:2007-07; Ge

T/FDSA 003-2019 氧化氢低温等离子体灭菌的检方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

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01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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