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医疗器械的原材料、组件及成品检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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军工检测 其他检测

YY/T 0050-1991 图样设计文编号

本标准规定了医疗器械产品图样及设计文件的编号原则。 本标准适用于医疗器械专业的产品

YY/T 1561-2017 织工程动物源性支架残留α-Gal抗检测

YY/T 1576-2017 织工程 可吸收植入试验

GOST ISO 10993-12:2011 .生物学评价.第12部分.样制备和控制

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials

ISO 14971:2000/Amd 1:2003 .风险管理应用.修改1:要求基本

Medical devices — Application of risk management to medical devices — Amendment 1: Rationale for requirements

ISO 14971:2019 .风险管理应用.修改1:要求基本

Medical devices — Application of risk management to medical devices — Amendment 1: Rationale for requirements

YY/T 0047-1991 图样设计文术语

本标准规定了医疗器械专业的产品及其组成部分、产品设计、试制过程、产品图样和设计文件的术语。 本标准适用于医疗器械专业的产品图样及设计文件

YY/Y 1576-2017 织工程 可吸收生物植入试验

GOST ISO 10993-18:2011 .生物学评价.第18部分.化学特征

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials

YY/T 0567.7-2016 保健产菌加工 第7部分:合型产替代加工

YY/T 0049-1991 图样设计文格式

本标准规定了医疗器械产品图样的标题栏、明细栏、附加栏及设计文件的格式。 本标准适用于医疗器械产品图样的零件图、部件图、装配图、总图等和设计文件

ISO 19609-1:2021 中. 质量和安全. 第1部分: 一般要求

Traditional Chinese medicine - Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials - Part 1: General requirements

YY/T 1616-2018 织工程 生物支架性能和测试指南

YY/T 1445-2016 织工程 术语

GB/Z 42217-2022 用于质量体系软确认

Medical device —Validation of software for medical device quality system

YY/T 0050-1991 图样设计文编号

本标准规定了医疗器械产品图样及设计文件的编号原则。 本标准适用于医疗器械专业的产品

YY/T 1561-2017 织工程动物源性支架残留α-Gal抗检测

YY/T 1576-2017 织工程 可吸收植入试验

GOST ISO 10993-12:2011 .生物学评价.第12部分.样制备和控制

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials

ISO 14971:2000/Amd 1:2003 .风险管理应用.修改1:要求基本

Medical devices — Application of risk management to medical devices — Amendment 1: Rationale for requirements

ISO 14971:2019 .风险管理应用.修改1:要求基本

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YY/T 0047-1991 图样设计文术语

本标准规定了医疗器械专业的产品及其组成部分、产品设计、试制过程、产品图样和设计文件的术语。 本标准适用于医疗器械专业的产品图样及设计文件

YY/Y 1576-2017 织工程 可吸收生物植入试验

GOST ISO 10993-18:2011 .生物学评价.第18部分.化学特征

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 18. Chemical characterization of materials

YY/T 0567.7-2016 保健产菌加工 第7部分:合型产替代加工

YY/T 0049-1991 图样设计文格式

本标准规定了医疗器械产品图样的标题栏、明细栏、附加栏及设计文件的格式。 本标准适用于医疗器械产品图样的零件图、部件图、装配图、总图等和设计文件

ISO 19609-1:2021 中. 质量和安全. 第1部分: 一般要求

Traditional Chinese medicine - Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials - Part 1: General requirements

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GB/Z 42217-2022 用于质量体系软确认

Medical device —Validation of software for medical device quality system

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