灭菌注射用水检测

1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水

1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水

889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水

来自第500页

170兽药典 一部-2015 正文品种 第一部分八画灭菌注射用水

87兽药产品说明书范本第一册-2013 八画 青苯软肾明咖乳鱼 灭菌注射用水说明书

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JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器

Sterilizer of parenteral

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion

SANS 440-2008 注射用菌水

Covers chemical and biological requirements for water for injections that has been dispensed into suitable containers, sealed and sterilized. It also

Sterilized water for injections

ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器

Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充

Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO/TS 13409:2002 医用产品灭菌.辐射灭菌.小或稀少产品系列用灭菌计量25kGy的验证

This Technical Specification describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches

ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择

This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch

BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate

Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose

JIS T3210-2005 菌注射器

この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する

Sterile injection syringe

JIS T3209-2011 菌注射针

Sterile injection needles

1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水

1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水

889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水

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170兽药典 一部-2015 正文品种 第一部分八画灭菌注射用水

87兽药产品说明书范本第一册-2013 八画 青苯软肾明咖乳鱼 灭菌注射用水说明书

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JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器

Sterilizer of parenteral

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion

SANS 440-2008 注射用菌水

Covers chemical and biological requirements for water for injections that has been dispensed into suitable containers, sealed and sterilized. It also

Sterilized water for injections

ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器

Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充

Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO/TS 13409:2002 医用产品灭菌.辐射灭菌.小或稀少产品系列用灭菌计量25kGy的验证

This Technical Specification describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Substantiation of 25 kGy as a sterilization dose for small or infrequent production batches

ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择

This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch

BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate

Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose

JIS T3210-2005 菌注射器

この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する

Sterile injection syringe

JIS T3209-2011 菌注射针

Sterile injection needles