生物样本检测

T/GDCCA 003-2021 生物样本箱

本文件规定了医学生物样本箱的技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于生物样本箱的生产、检验、销售和使用

GB/T 39767-2021 人类生物样本管理规范

Management specification for human biomaterial

GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语

Fundamental terminology for human biobank

GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范

Management specification for human biobank

GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码

Classification and coding for human biomaterial

T/CAR 6-2021 自动化低温生物样本库

      本标准根据我国现有自动化低温生物样本库的设计、安装和运行的特点并结合生物样本库及生物样本综合管理的经验制定，增加了一般冷库标准缺失的自动化系统的结构、功能及安全要求。      

Automated cryogenic biobank

GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求

Ethical requirment of human biobanking

DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求

GA/T 1705-2019 法庭科学 生物样本自动分拣方法

T/SZGIA 5-2019 队列生物样本库建设管理规范

本标准规定了队列生物样本库建设相关的设备、设施及环境和人员要求，队列生物样本制备、储存和管理的操作规范。 本标准适用于需建立队列生物样本库的机构，开展队列生物样本采集、储存、制备和管理使用

Specifications for construction and management of cohort biobank

T/LTIA 16-2022 低温自动化生物样本储存系统

本文件规定了低温自动化生物样本储存系统的设计建造要求、分类和标记、试验方法、检验规则。  本文件适用于通过全自动化装置可实现样本存取、检索、储存及管理工作的低温自动化生物样本储 存系统

Cryogenic automated biological sample storage system

GB/T 42186-2022 医学检验生物样本冷链物流运作规范

Operational specification for cold chain logistics of medical laboratory biological samples

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

General requirements of quality and competence for biobank

T/CGCPU 007-2023 生物样本分析检测能力评估准则

前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 评估内容 4.1 评估承担生物样本分析检测的基本条件与能力 4.2 生物样本分析检测能力评估 5 评估专家 6 评估流程

Evaluation criteria of biological analysis and detection ability

T/CGCPU 007-2019 生物样本分析检测能力评估标准

1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义、缩略语 3.1 术语和定义 3.1.1标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP 3.1.2质量保证  

T/GDCCA 003-2021 生物样本箱

本文件规定了医学生物样本箱的技术要求、检验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存等要求。 本文件适用于生物样本箱的生产、检验、销售和使用

GB/T 39767-2021 人类生物样本管理规范

Management specification for human biomaterial

GB/T 40364-2021 人类生物样本库基础术语

Fundamental terminology for human biobank

GB/T 39766-2021 人类生物样本库管理规范

Management specification for human biobank

GB/T 39768-2021 人类生物样本分类与编码

Classification and coding for human biomaterial

T/CAR 6-2021 自动化低温生物样本库

      本标准根据我国现有自动化低温生物样本库的设计、安装和运行的特点并结合生物样本库及生物样本综合管理的经验制定，增加了一般冷库标准缺失的自动化系统的结构、功能及安全要求。      

Automated cryogenic biobank

GB/T 38736-2020 人类生物样本保藏伦理要求

Ethical requirment of human biobanking

DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求

GA/T 1705-2019 法庭科学 生物样本自动分拣方法

T/SZGIA 5-2019 队列生物样本库建设管理规范

本标准规定了队列生物样本库建设相关的设备、设施及环境和人员要求，队列生物样本制备、储存和管理的操作规范。 本标准适用于需建立队列生物样本库的机构，开展队列生物样本采集、储存、制备和管理使用

Specifications for construction and management of cohort biobank

T/LTIA 16-2022 低温自动化生物样本储存系统

本文件规定了低温自动化生物样本储存系统的设计建造要求、分类和标记、试验方法、检验规则。  本文件适用于通过全自动化装置可实现样本存取、检索、储存及管理工作的低温自动化生物样本储 存系统

Cryogenic automated biological sample storage system

GB/T 42186-2022 医学检验生物样本冷链物流运作规范

Operational specification for cold chain logistics of medical laboratory biological samples

GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求

General requirements of quality and competence for biobank

T/CGCPU 007-2023 生物样本分析检测能力评估准则

前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 评估内容 4.1 评估承担生物样本分析检测的基本条件与能力 4.2 生物样本分析检测能力评估 5 评估专家 6 评估流程

Evaluation criteria of biological analysis and detection ability

T/CGCPU 007-2019 生物样本分析检测能力评估标准

1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义、缩略语 3.1 术语和定义 3.1.1标准操作规程  Standard Operating Procedures, SOP 3.1.2质量保证