YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量
Total bile acids assay kit.(Enzyme cycle method)
YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
本标准规定了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制
Total bilirubin test kit.(Vanadate oxidation method)
YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制
Total cholesterol kit.(COD-PAP method)
T/CAMDI 075-2022 总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求
5.1 人员管理 5.2 生产设施管理 5.3 生产设备管理 5.4 物料管理 5.5 过程管理 5.6 质量控制要求
Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
DB31/T 138-8-1994 临床化学用总胆红素测定试剂盒(咖啡因比色法)
YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Low density lipoprotein (LDL) cholesterol assay kit
YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
High density lipoprotein (HDL) cholesterol assay kit
YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒
本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒
Total protein test reagent
DB31/T 138-7-1994 临床化学用总胆固醇测定试剂盒(胆固醇酯酶--胆固醇氧化酶--过氧化物酶终点比色法)
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
DB22/T 2756-2017 猪胆汁
DB31/T 138-1-1994 临床化学用测定试剂盒总则
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟
α-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent (kit)
YY/T 1204-2013 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法）
本标准规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的质量控制,该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸量
Total bile acids assay kit.(Enzyme cycle method)
YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
YY/T 1205-2013 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
本标准规定了总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)的质量控制
Total bilirubin test kit.(Vanadate oxidation method)
YY/T 1206-2013 总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）
本标准规定了总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于医学实验室定量检验所使用的单试剂或双试剂的液体型总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)的质量控制
Total cholesterol kit.(COD-PAP method)
T/CAMDI 075-2022 总胆红素测定试剂盒生产及质量控制要求
5.1 人员管理 5.2 生产设施管理 5.3 生产设备管理 5.4 物料管理 5.5 过程管理 5.6 质量控制要求
Manufacture and quality control of total bilirubin test kit
DB31/T 138-8-1994 临床化学用总胆红素测定试剂盒(咖啡因比色法)
YY/T 1253-2015 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
本标准规定了低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
Low density lipoprotein (LDL) cholesterol assay kit
YY/T 1254-2015 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
本标准规定了高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用直接法对人血清或血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量检测的试剂(盒),基于分光光度法原理,包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂
High density lipoprotein (HDL) cholesterol assay kit
YY/T 1444-2016 总蛋白测定试剂盒
本标准规定了总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于使用双缩脲法对人血清（血浆）中总蛋白进行定量检测的试剂盒，基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干化学方法的总蛋白测定试剂盒
Total protein test reagent
DB31/T 138-7-1994 临床化学用总胆固醇测定试剂盒(胆固醇酯酶--胆固醇氧化酶--过氧化物酶终点比色法)
YY/T 1243-2014 肌酸激酶测定试剂(盒)
本标准规定了肌酸激酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中肌酸激酶活性进行定量检测的肌酸激酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式肌酸激酶测定试剂(盒
Creatine kinase test reagent (kit)
YY/T 1241-2014 乳酸脱氢酶测定试剂（盒）
本标准规定了乳酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以乳酸盐为底物,采用连续监测法对血清或血浆中乳酸脱氢酶活性进行定量检测的乳酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式乳酸脱氢酶
L-Lactate dehydrogenase test reagent (kit)
DB22/T 2756-2017 猪胆汁
DB31/T 138-1-1994 临床化学用测定试剂盒总则
YY/T 1242-2014 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
本标准规定了α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于使用连续监测法对血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶活性进行定量检测的α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒),包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。本标准不适用于干式α-羟
α-Hydroxybutyrate dehydrogenase test reagent (kit)
编辑：北检院编辑部
