注射剂灭菌器检测

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器

Sterilizer of parenteral

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion

KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充

Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器

Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate

Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose

1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水

1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水

889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水

来自第500页

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

JIS T3210-2005 菌注射器

この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する

Sterile injection syringe

JIS T3210-2011 菌注射器

Sterile injection syringes

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择

This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch

YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法

KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定

이 표준은 멸균성에 대한 특정 요구사항을 달성하기 위해 필요한 최소선량을 결정하는 방법과2

Sterilization of health care products-Radiation-Part 2:Establishing the sterilization dose

JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器

本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器

Sterilizer of parenteral

JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器

Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion

KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充

Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器

Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量

ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate

Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose

1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水

1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水

889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水

来自第500页

YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法

JIS T3210-2005 菌注射器

この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する

Sterile injection syringe

JIS T3210-2011 菌注射器

Sterile injection syringes

EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法

ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择

This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch

Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch

YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法

KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定

이 표준은 멸균성에 대한 특정 요구사항을 달성하기 위해 필요한 최소선량을 결정하는 방법과2

Sterilization of health care products-Radiation-Part 2:Establishing the sterilization dose