JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器
Sterilizer of parenteral
JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion
KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充
Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器
Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate
Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose
1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水
1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水
889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水
来自第500页
YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
JIS T3210-2005 菌注射器
この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する
Sterile injection syringe
JIS T3210-2011 菌注射器
Sterile injection syringes
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择
This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch
Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定
이 표준은 멸균성에 대한 특정 요구사항을 달성하기 위해 필요한 최소선량을 결정하는 방법과2
Sterilization of health care products-Radiation-Part 2:Establishing the sterilization dose
JB/T 20001-2011 注射剂灭菌器
本标准规定了注射剂灭菌器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于需要最终灭菌的液体类注射剂灭菌器
Sterilizer of parenteral
JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
Sterilizer of large capacity infusion and small capacity infusion
KS P ISO 11040-4:2019 预填注射器 - 第4部分:注射器和灭菌的组装注射器的玻璃桶准备填充
Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
ISO 11040-6:2019 预充注射器.第6部分:注射用塑料桶和准备充注的灭菌的分总成注射器
Prefilled syringes — Part 6: Plastic barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
BS EN ISO 11137-2:2007 卫生保健品灭菌.辐射.确定灭菌剂量
ISO 11137-2:2006 specifies methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate
Sterilization of health care products - Radiation - Establishing the sterilization dose
1090药典 二部-2015 第一部分 八画 灭菌注射用水
1151药典 二部-2020 第一部分 八画 灭菌注射用水
889药典 二部-2010 第一部分 八画 灭菌注射用水
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YY/T 1608-2018 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法
JIS T3210-2005 菌注射器
この規格は，滅菌済みのプラスチック製の注射筒(以下，注射筒という。)であって，そのまま直ちに使用でき，かつ，1回限りの使用で使い捨てる注射筒の要求事項について規定する
Sterile injection syringe
JIS T3210-2011 菌注射器
Sterile injection syringes
EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
ISO/TR 15844:1998 医疗保健产品灭菌 辐射灭菌 单个生产批用灭菌剂量的选择
This Technical Report describes a method of selecting a sterilization dose to be used for radiation sterilization of a single production batch
Sterilization of health care products - Radiation sterilization - Selection of sterilization dose for a single production batch
YY/T 1607-2018 医疗器械辐射灭菌 剂量设定的方法
KS P ISO 11137-2:2008 保健·医疗灭菌.辐射.第2部分:灭菌剂量的选定
이 표준은 멸균성에 대한 특정 요구사항을 달성하기 위해 필요한 최소선량을 결정하는 방법과2
Sterilization of health care products-Radiation-Part 2:Establishing the sterilization dose
编辑：北检院编辑部
