过氧化氢等离子体低温灭菌装置检测

GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device（PCD）during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

KS P 1963-2018 低温等离子体灭菌器性能评价

Low temperature plasma sterilizer — Performance evaluation

JB/T 20176-2017 汽化过氧化氢灭菌传递舱

ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。 本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验

Test method of biological indicator for hydrogen peroxide vapour sterilization processes

T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准

GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢 GB/T 700 碳素结构钢

General technical criteria of peroxyacetic acid low temperature sterilizer

T/FDSA 024-2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准

GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 YY/T 

General technical criteria of instruction bags for peracetic acid sterilization

T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法 GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示

General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization

JIS T7323-2005 医用氧化乙烯气灭菌装置

この規格は，医療機器(被滅菌物)の滅菌に用いる酸化エチレンガス滅菌器(以下，滅菌器という。)の安全性，性能，試験及び表示に関する要求事項について規定する。この規格の対象とする滅菌器は，圧力容器に該当する場合には国で定める圧カ容器規定（1)に該当する容器をもつものとする

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use

T/CSPSTC 48-2020 室内等离子空气灭菌器

        使用室内等离子空气灭菌器可以保持室内生活空间的健康、清洁，该灭菌器可应用于家居、办公室、医院、学校、公共场所、汽车、运输系统（如火车和飞机）等室内环境中。室内等离子空气灭菌器需耗材、耗电量低，且能够高效

Indoor plasma air sanitization device

T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

GB 18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求 消毒技术规范（2002年版） 中华人民共和国卫生部

General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization

YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization

GB 27955-2011 过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的通用要求

本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

T/FDSA 003-2019 过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置的检测方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置（PCD）的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device（PCD）during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

GB/T 32309-2015 过氧化氢低温等离子体灭菌器

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

KS P 1963-2018 低温等离子体灭菌器性能评价

Low temperature plasma sterilizer — Performance evaluation

JB/T 20176-2017 汽化过氧化氢灭菌传递舱

ISO 22441:2022 保健产品灭菌.低温汽化过氧化氢.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。 本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验

Test method of biological indicator for hydrogen peroxide vapour sterilization processes

T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准

GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢 GB/T 700 碳素结构钢

General technical criteria of peroxyacetic acid low temperature sterilizer

T/FDSA 024-2021 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准

GB/T 451.2 纸和纸板定量的测定 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB 19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 YY/T 

General technical criteria of instruction bags for peracetic acid sterilization

T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法 GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示

General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization

JIS T7323-2005 医用氧化乙烯气灭菌装置

この規格は，医療機器(被滅菌物)の滅菌に用いる酸化エチレンガス滅菌器(以下，滅菌器という。)の安全性，性能，試験及び表示に関する要求事項について規定する。この規格の対象とする滅菌器は，圧力容器に該当する場合には国で定める圧カ容器規定（1)に該当する容器をもつものとする

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use

T/CSPSTC 48-2020 室内等离子空气灭菌器

        使用室内等离子空气灭菌器可以保持室内生活空间的健康、清洁，该灭菌器可应用于家居、办公室、医院、学校、公共场所、汽车、运输系统（如火车和飞机）等室内环境中。室内等离子空气灭菌器需耗材、耗电量低，且能够高效

Indoor plasma air sanitization device

T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

GB 18281.1—2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 GB 38598 消毒产品标签说明书通用要求 消毒技术规范（2002年版） 中华人民共和国卫生部

General technical criteria of biological indicators for peracetic acid sterilization

YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

本标准规定了材料选择、设计和加工、材料试验。为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价

Evaluation of materials of medical device subject to hydrogen peroxide sterilization