过氧化氢气体等离子体低温灭菌器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB 27955-2020 卫生要求

Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

GB/T 32309-2015

GB 27955-2011 装置的通用要求

本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

T/FDSA 003-2019 程挑战装置的检测方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

KS P 1963-2018 性能评价

Low temperature plasma sterilizer — Performance evaluation

GB/T 33417-2016 生物指示物检验方法

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。 本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验

Test method of biological indicator for hydrogen peroxide vapour sterilization processes

ISO 22441:2022 保健产品..医疗程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

T/CSPSTC 48-2020 室内

        使用室内等离子空气灭菌器可以保持室内生活空间的健康、清洁,该灭菌器可应用于家居、办公室、医院、学校、公共场所、汽车、运输系统(如火车和飞机)等室内环境中。室内等离子空气灭菌器需耗材、耗电量低,且能够高效

Indoor plasma air sanitization device

JB/T 20176-2017 汽传递舱

T/FDSA 027-2021 乙酸通用技术标准

GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢 GB/T 700 碳素结构钢

General technical criteria of peroxyacetic acid low temperature sterilizer

YY/T 0822-2011 用环乙烷液

本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。 本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体

Ethylene oxide liquefied gas for sterilization

KS P 6115-2021 医用环乙烷

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use

T/CI 104-2022 消毒

4 工作条件 净化消毒器的工作条件应满足下列要求: —— 电源:220V±22V、50 Hz±1 Hz; —— 环境温度:-10℃~40℃; —— 相对湿度:≤90%; —— 大气压力:86 kPa~106 kPa; 5 技术要求 5.1 外观

Plasma air purifying disinfector

T/FDSA 025-2021 乙酸学指示物通用技术标准

GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法 GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示

General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization

KS P 6116-2021 医用环乙烷(小型)

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use(small size)

GB 27955-2020 卫生要求

Hygienic requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

GB/T 32309-2015

GB 27955-2011 装置的通用要求

本标准规定了过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置的命名、技术要求、检验方法、使用范围、标签、标识、包装、产品标签和使用说明。 本标准适用于医疗器械灭菌的过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置

General requirements for low-temperature hydrogen peroxide gas plasma sterilizer

T/FDSA 003-2019 程挑战装置的检测方法

本标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌过程挑战装置(PCD)的试验原理、检测方 法、 测试结果评价及注意事项。 本标准适用于生物过程挑战装置、化学过程挑战装置、生物化学 综合过程挑战装置

Test method of the process challenge device(PCD)during low-temperature plasma of hydrogen peroxide

KS P 1963-2018 性能评价

Low temperature plasma sterilizer — Performance evaluation

GB/T 33417-2016 生物指示物检验方法

本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。 本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验

Test method of biological indicator for hydrogen peroxide vapour sterilization processes

ISO 22441:2022 保健产品..医疗程的开发、验证和常规控制要求

Sterilization of health care products — Low temperature vaporized hydrogen peroxide — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

T/CSPSTC 48-2020 室内

        使用室内等离子空气灭菌器可以保持室内生活空间的健康、清洁,该灭菌器可应用于家居、办公室、医院、学校、公共场所、汽车、运输系统(如火车和飞机)等室内环境中。室内等离子空气灭菌器需耗材、耗电量低,且能够高效

Indoor plasma air sanitization device

JB/T 20176-2017 汽传递舱

T/FDSA 027-2021 乙酸通用技术标准

GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样标准 GB/T 191 包装储运图示标志 GBZ/T 300.48 工作场所空气有毒物质测定 第48部分:臭氧和过氧化氢 GB/T 700 碳素结构钢

General technical criteria of peroxyacetic acid low temperature sterilizer

YY/T 0822-2011 用环乙烷液

本标准规定了灭菌用环氧乙烷液化气体的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及安全。 本标准适用于灭菌用环氧乙烷液化气体(以下简称产品)。产品包括环氧乙烷液化气体和环氧乙烷、二氧化碳按比例混合形成的液化气体

Ethylene oxide liquefied gas for sterilization

KS P 6115-2021 医用环乙烷

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use

T/CI 104-2022 消毒

4 工作条件 净化消毒器的工作条件应满足下列要求: —— 电源:220V±22V、50 Hz±1 Hz; —— 环境温度:-10℃~40℃; —— 相对湿度:≤90%; —— 大气压力:86 kPa~106 kPa; 5 技术要求 5.1 外观

Plasma air purifying disinfector

T/FDSA 025-2021 乙酸学指示物通用技术标准

GB/T 2792 胶粘带剥离强度的试验方法 GB/T 4851 粘带持粘性的试验方法 GB/T 12914 纸和纸板 抗张强度的测定 GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示

General technical criteria of chemical indicators for peracetic acid sterilization

KS P 6116-2021 医用环乙烷(小型)

Ethylene oxide gas sterilizers for medical use(small size)

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

👥

资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。