血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0054-2003

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 9706.2-2003 医用电气 第2-16部分;的安全专用要求

增加: 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(见2.101条所下定义)的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路, ——透析器

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气.第2-16部分:,的特殊安全要求

Medical electrical equipment.Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气. , 基本安全基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 9706.216-2021 医用电气 第2-16部分:的基本安全基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

IEC 60601-2-16:2012 医用电气.第2-16部分:的基本安全主要性能的特殊要求

Addition: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS@ HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001 医疗电气-第2-16部分:安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment

Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment Second Edition; IEC 60601-2-16:1998

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气.第2-16部分:,的基本安全性必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

DIN EN 60601-2-16:2016 医疗电气.,基本安全基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:2012); German version EN 60601-2-16:2015

KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气.安全的特殊要求

다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방

Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

NF C74-322:2002 医疗用电气.第2-16部分:安全性的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment.

CSN ISO 8637:1994 器,

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

YY 0053-2016 及相关治疗器、器、浓缩器

0 器,器的体外回路

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

GB/T 13074-1991 净化术语

本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用

Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration

YY 0054-2003

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 9706.2-2003 医用电气 第2-16部分;的安全专用要求

增加: 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备(见2.101条所下定义)的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路, ——透析器

Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment

TCVN 7303-2-16-2007 医用电气.第2-16部分:,的特殊安全要求

Medical electrical equipment.Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气. , 基本安全基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

GB 9706.216-2021 医用电气 第2-16部分:的基本安全基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

IEC 60601-2-16:2012 医用电气.第2-16部分:的基本安全主要性能的特殊要求

Addition: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS@ HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001 医疗电气-第2-16部分:安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998

Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment

Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment Second Edition; IEC 60601-2-16:1998

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气.第2-16部分:,的基本安全性必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

DIN EN 60601-2-16:2016 医疗电气.,基本安全基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2012);德文版本EN 60601-2-16-2015

Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:2012); German version EN 60601-2-16:2015

KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气.安全的特殊要求

다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방

Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment

NF C74-322:2002 医疗用电气.第2-16部分:安全性的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment.

CSN ISO 8637:1994 器,

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

YY 0053-2016 及相关治疗器、器、浓缩器

0 器,器的体外回路

Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era

GB/T 13074-1991 净化术语

本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用

Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。