血液灌流设备检测

YY 0790-2010 血液灌流设备

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。 本标准不适用于： -血泵； -腹膜透析设备； -血细胞分离设备； -连续性血液净化设备； -血浆分离、吸附设备； -血液

Hemoperfusion equipment

YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ，该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物

Disposable hemoperfutor

YY 0464-2019 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器，本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用)，清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

T/CSBME 057-2022 血液（血浆）灌流器用吸附树脂

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、（甲基）丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体，以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂，在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后

Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices

YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器，本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用)，清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

JJF 1633-2017 血液灌流装置校准规范

Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment

YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

YY 0645-2008 连续性血液净化设备

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

DOD A-A-54889-1993 血液流动温热装置和压力灌输系统

This system is intended to be fully compatible with a full range of sterile blood and fluid warming disposable sets:Disposable Set "Blood/Fluid

BLOOD FLUID WARMER AND PRESSURE INFUSION SYSTEM

YY 0645-2018 连续性血液净化设备

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

ISO 9635:1990 灌溉设备 液压操纵灌溉阀

Specifies construction and performance requirements and test methods for valves, intended for operation in irrigation systems, with water

Irrigation equipment; hydraulically operated irrigation valves

CFR 21-876.5870-2014 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学设备. 第876.5870节:吸附剂血液灌流系统.

(a) Identification. A sorbent hemoperfusion system is a prescription device that consists of an extracorporeal blood system similar

Food and Drugs. Part876:Gastroenterology-urology devices. Section876.5870:Sorbent hemoperfusion system..

YY 0790-2010 血液灌流设备

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备（以下简称设备）。 本标准不适用于： -血泵； -腹膜透析设备； -血细胞分离设备； -连续性血液净化设备； -血浆分离、吸附设备； -血液

Hemoperfusion equipment

YY 0464-2009 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ，该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用，清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物

Disposable hemoperfutor

YY 0464-2019 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器，本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用)，清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

T/CSBME 057-2022 血液（血浆）灌流器用吸附树脂

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、（甲基）丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体，以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂，在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后

Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices

YY 0464-2003 一次性使用血液灌流器

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器，本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用)，清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

JJF 1633-2017 血液灌流装置校准规范

Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment

YY/T 0464-2019 一次性使用血液灌流器

YY 0645-2008 连续性血液净化设备

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于： — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

DOD A-A-54889-1993 血液流动温热装置和压力灌输系统

This system is intended to be fully compatible with a full range of sterile blood and fluid warming disposable sets:Disposable Set "Blood/Fluid

BLOOD FLUID WARMER AND PRESSURE INFUSION SYSTEM

YY 0645-2018 连续性血液净化设备

YY 0054-2010 血液透析设备

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2023 血液透析设备

本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备

ISO 9635:1990 灌溉设备 液压操纵灌溉阀

Specifies construction and performance requirements and test methods for valves, intended for operation in irrigation systems, with water

Irrigation equipment; hydraulically operated irrigation valves

CFR 21-876.5870-2014 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学设备. 第876.5870节:吸附剂血液灌流系统.

(a) Identification. A sorbent hemoperfusion system is a prescription device that consists of an extracorporeal blood system similar

Food and Drugs. Part876:Gastroenterology-urology devices. Section876.5870:Sorbent hemoperfusion system..