血液灌流设备检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0790-2010

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: -血泵; -腹膜透析设备; -血细胞分离设备; -连续性血液净化设备; -血浆分离、吸附设备; -血液

Hemoperfusion equipment

YY 0464-2009 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ,该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物

Disposable hemoperfutor

YY 0464-2019 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

T/CSBME 057-2022 浆)器用吸附树脂

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体,以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂,在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后

Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices

YY 0464-2003 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

JJF 1633-2017 装置校准规范

Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment

YY/T 0464-2019 一次性使用

YY 0645-2008 连续性净化

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统,可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于: — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

DOD A-A-54889-1993 动温热装置和压力输系统

This system is intended to be fully compatible with a full range of sterile blood and fluid warming disposable sets:Disposable Set "Blood/Fluid

BLOOD FLUID WARMER AND PRESSURE INFUSION SYSTEM

YY 0645-2018 连续性净化

YY 0054-2010 透析

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2003 透析、透析滤过和滤过

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2023 透析

本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备

ISO 9635:1990 压操纵溉阀

Specifies construction and performance requirements and test methods for valves, intended for operation in irrigation systems, with water

Irrigation equipment; hydraulically operated irrigation valves

CFR 21-876.5870-2014 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学. 第876.5870节:吸附剂系统.

(a) Identification. A sorbent hemoperfusion system is a prescription device that consists of an extracorporeal blood system similar

Food and Drugs. Part876:Gastroenterology-urology devices. Section876.5870:Sorbent hemoperfusion system..

YY 0790-2010

本标准规定了血液灌流设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的血液灌流设备(以下简称设备)。 本标准不适用于: -血泵; -腹膜透析设备; -血细胞分离设备; -连续性血液净化设备; -血浆分离、吸附设备; -血液

Hemoperfusion equipment

YY 0464-2009 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器(以下简称灌流器) ,该灌流器配合血液灌流装置供血液灌流使用,清除病人体内内源性和外源性药物、毒物及代谢产物

Disposable hemoperfutor

YY 0464-2019 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

T/CSBME 057-2022 浆)器用吸附树脂

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、(甲基)丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体,以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂,在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后

Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices

YY 0464-2003 一次性使用

本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。 本标准适用于采用活性炭多孔吸附树脂为吸附剂的一性次使用血液灌流器,本产品配合血液灌流装置(或血液透析装置)供血液灌流(或与血液透析联合使用),清除患者体内内源性和外源性余量药物、毒物及代谢产物

Single use hemoperfutor

JJF 1633-2017 装置校准规范

Calibration Specification for Hemoperfusion Equipment

YY/T 0464-2019 一次性使用

YY 0645-2008 连续性净化

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统,可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于: — 血液透析制水设备

Continuous blood purification equipment

DOD A-A-54889-1993 动温热装置和压力输系统

This system is intended to be fully compatible with a full range of sterile blood and fluid warming disposable sets:Disposable Set "Blood/Fluid

BLOOD FLUID WARMER AND PRESSURE INFUSION SYSTEM

YY 0645-2018 连续性净化

YY 0054-2010 透析

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性

Haemodialysis equipment

YY 0054-2003 透析、透析滤过和滤过

本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备

Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment

YY 0054-2023 透析

本文件规定了血液透析设备的分类、要求,描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备,腹膜透析设备,血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备,连续性血液净化设备,中央供液系统,透析液可再生的血液透析设备

ISO 9635:1990 压操纵溉阀

Specifies construction and performance requirements and test methods for valves, intended for operation in irrigation systems, with water

Irrigation equipment; hydraulically operated irrigation valves

CFR 21-876.5870-2014 食品和药物. 第876部分:胃肠学-泌尿学. 第876.5870节:吸附剂系统.

(a) Identification. A sorbent hemoperfusion system is a prescription device that consists of an extracorporeal blood system similar

Food and Drugs. Part876:Gastroenterology-urology devices. Section876.5870:Sorbent hemoperfusion system..

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。