医用超声诊断设备检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

GB 16846-1997 输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定的声输出资料公布的要求适用于: --制造商在技术数据表格中为设备的潜在购买者所介绍的资料; --制造商在随机文件,手册中所公布的资料; --制造商应有关单位请求而提供的适用的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备

Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

GB/T 16846-2008 输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定了下列声输出资料公布的要求: 制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料; 制造商在随机文件/手册中所公布的资料; 制造商在有关单位提出请求后,而提供的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备,给出了免予公布的条件

Requirement for the declaration of acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

JUS N.S5.607-1985 的绝缘耐压测试

Die/ectric strength tests ofultrasonlc medlcal dlagnostfc eguipment

YY/T 1084-2007 输出功率的测量方法

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法,在能够确保测量准确度的前提下,也可采用水听器法。 本标准适用于0.5MHz~15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

Measurement methods of output power for medical diagnostic ultrasonic equipments

KS C IEC 61157-2014(2019 要求对申报的输出的

Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

YY/T 1084-2015 输出功率的测量方法

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时,或者在能够确保测量准确度的前提下,也可以采用水听器法导出超声功率。本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

Measurement methods of ultrasonic output power for medical diagnostic ultrasonic equipments

IEC 61157:2013 学输出报告标准平均值

Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

GOST R 54479-2011 .领域温度升高评估测试对象的一般要求

Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements for test objects using for assessment of temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

GOST R 54479-2011 (2019 .领域温度升高评估测试对象的一般要求

Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements for test objects using for assessment of temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

GB 9706.9-1997 电气 和监护安全要求

增加: 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备,但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内

Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GB/T 15214-1994 B型可靠性试验要求和方法

本标准规定了医用B型超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法。 本标准适用于失效规律服从指数分布的医用B型超声诊断设备的可靠性试验

Requirements and methods of reliability test for medical B mode ultrasonic diagnostic equipment

GJB 7049-2010 多普勒源检定规程

本标准规定了医用超声多普勒诊断设备超声源的技术要求、检定条件、检定项目、检定方法、检定结果的处理和检定周期。 本标准适用于新制造、使用中和修理后(包括更换探头)的,配接非介入性平面线阵、凸阵、相控阵、容积和机械扇扫(包括单元式、多元切换式和环阵)探头的,且探头标称频率不高于15MHz的医用超声

Verification regulation for ultrasonic source of medical ultrasonic Doppler diagnostic equipment

GOST R IEC 62359:2011 疗器械.机械和热场安全指数测定方法一般要求

Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment

NF C74-337:1987 电气.质量跟进指导

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

SN/T 1430.1-2004 进口疗器械检验规程 和治疗

本标准规定了进口医用超声诊断和治疗设备的抽样、检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用超声诊断和治疗设备的检验

Rules for the inspection of medical electrical equipment for import--Ultrasonic medical diagnostic and therapy equipment

GB 16846-1997 输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定的声输出资料公布的要求适用于: --制造商在技术数据表格中为设备的潜在购买者所介绍的资料; --制造商在随机文件,手册中所公布的资料; --制造商应有关单位请求而提供的适用的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备

Requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

GB/T 16846-2008 输出公布要求

本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准确定了下列声输出资料公布的要求: 制造商在技术数据表格中向设备的潜在购买者所提供的资料; 制造商在随机文件/手册中所公布的资料; 制造商在有关单位提出请求后,而提供的背景资料。 本标准对于产生低值声输出水平的设备,给出了免予公布的条件

Requirement for the declaration of acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

JUS N.S5.607-1985 的绝缘耐压测试

Die/ectric strength tests ofultrasonlc medlcal dlagnostfc eguipment

YY/T 1084-2007 输出功率的测量方法

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法,在能够确保测量准确度的前提下,也可采用水听器法。 本标准适用于0.5MHz~15MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

Measurement methods of output power for medical diagnostic ultrasonic equipments

KS C IEC 61157-2014(2019 要求对申报的输出的

Requirement for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

YY/T 1084-2015 输出功率的测量方法

本标准规定了医用超声诊断设备声输出功率的测量方法,其中辐射力天平法为首选方法。在采用辐射力天平法存在技术难度时,或者在能够确保测量准确度的前提下,也可以采用水听器法导出超声功率。本标准适用于0.5 MHz~25 MHz频率范围内医用超声诊断设备声输出功率的测量

Measurement methods of ultrasonic output power for medical diagnostic ultrasonic equipments

IEC 61157:2013 学输出报告标准平均值

Standard means for the reporting of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment

GOST R 54479-2011 .领域温度升高评估测试对象的一般要求

Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements for test objects using for assessment of temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

GOST R 54479-2011 (2019 .领域温度升高评估测试对象的一般要求

Medical ultrasonic diagnostic equipment. General requirements for test objects using for assessment of temperature elevation in diagnostic ultrasound fields

GB 9706.9-1997 电气 和监护安全要求

增加: 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备,但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内

Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GB/T 15214-1994 B型可靠性试验要求和方法

本标准规定了医用B型超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法。 本标准适用于失效规律服从指数分布的医用B型超声诊断设备的可靠性试验

Requirements and methods of reliability test for medical B mode ultrasonic diagnostic equipment

GJB 7049-2010 多普勒源检定规程

本标准规定了医用超声多普勒诊断设备超声源的技术要求、检定条件、检定项目、检定方法、检定结果的处理和检定周期。 本标准适用于新制造、使用中和修理后(包括更换探头)的,配接非介入性平面线阵、凸阵、相控阵、容积和机械扇扫(包括单元式、多元切换式和环阵)探头的,且探头标称频率不高于15MHz的医用超声

Verification regulation for ultrasonic source of medical ultrasonic Doppler diagnostic equipment

GOST R IEC 62359:2011 疗器械.机械和热场安全指数测定方法一般要求

Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment

NF C74-337:1987 电气.质量跟进指导

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

Medical electrical equipment - Ultrasound equipment for diagnostic Guide for the quality follow-up of ultrasonographic installations

SN/T 1430.1-2004 进口疗器械检验规程 和治疗

本标准规定了进口医用超声诊断和治疗设备的抽样、检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用超声诊断和治疗设备的检验

Rules for the inspection of medical electrical equipment for import--Ultrasonic medical diagnostic and therapy equipment

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。