小型植入器械检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等

Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices

ISO 5841-3:2000 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器

This part of ISO 5841 specifies a connector assembly to be used to connect implantable pacemaker leads to implantable pacemaker pulse generators

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers

ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers

ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers

ISO 15798:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

This International Standard is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous

Ophthalmic implants.Ophthalmic viscosurgical devices

NF S94-751:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

GOST R ISO 14708-3:2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏,双心室辅助装置,经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规

ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1).技术勘误1

This is Technical Corrigendum 1 to ISO 5841-3-2000 (Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors [IS-1] for implantable

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers; Technical Corrigendum 1

GOST R ISO 14708-4:2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第4部分. 可植入输液泵

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps

KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 4: Implantable infusion pumps

YY/T 0695-2008 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

本测试方法利用循环(正向和反向)动电位极化评价小型金属植入医疗器械或其部件的腐蚀敏感性。可以用本测试方法评价的器械包括但不仅限于以下产品:血管支架、尿道支架、滤器、血管内移植物的支撑部件、心脏封堵器、动脉瘤夹及结扎夹、U型钉等

Standard test method for conducting cyclic potentiodynamic polarization measurements to determine the corrosion susceptibility of small lmplant devices

ISO 5841-3:2000 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器

This part of ISO 5841 specifies a connector assembly to be used to connect implantable pacemaker leads to implantable pacemaker pulse generators

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors [IS-1] for implantable pacemakers

ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers

ISO 5841-3:2013 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1)

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers

ISO 15798:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

This International Standard is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous

Ophthalmic implants.Ophthalmic viscosurgical devices

NF S94-751:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

GOST R ISO 14708-3:2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械

本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助,全人工心脏,双心室辅助装置,经皮辅助装置,儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规

ISO 5841-3:2000/Cor 1:2003 外科植入物.心脏起搏器.第3部分:可植入起搏器用小型连接器(IS-1).技术勘误1

This is Technical Corrigendum 1 to ISO 5841-3-2000 (Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors [IS-1] for implantable

Implants for surgery - Cardiac pacemakers - Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers; Technical Corrigendum 1

GOST R ISO 14708-4:2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第4部分. 可植入输液泵

Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps

KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 4: Implantable infusion pumps

编辑:北检院编辑部

我们的优势

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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