关节置换植入物髋关节假体检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY 0118-2016

本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体

Joint replacement implants.Hip joint prostheses

YY 0502-2016

YY/T 0963-2014

本标准规定了关节置换植入物--肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准

Joint replacement implants.Shoulder prostheses

NF S94-165*NF EN ISO 21535:2009 非活性外科 的具要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

YY/T 0920-2014 源外科 的专用要求

本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求

Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for hip-joint replacement implants

YY 0118-2005

本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。 本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体

Hip joint prostheses

ISO 21535:2007 非有源外科..的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

BS EN ISO 21535:2007 非活性外科..的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hipjoint replacement implants (ISO 21535:2007)

BS EN ISO 21535:2009 非活性外科..的专门要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

KS P ISO 21535:2010 非有源外科..的特殊要求

이 표준은 인공 고관절의 특정 요구 조건을 명시한다. 안정성과 관련하여 이 표준은 기대되는

Non-active surgical implants-Joint replacement implants-Specific requirements for hip-joint replacement implants

GOST R ISO 21535:2013 非有源外科. . 的特殊要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

ISO/TR 9325:1989 外科.部分和全:对评估用模拟机的推荐

The recommendations cover units, test specimen, test conditions and test methods for evaluating the characteristics of hip joint prostheses by means

Implants for surgery; partial and total hip joint protheses; recommendations for simulators for evaluation of hip joint protheses

ISO 21535:2007/Amd 1:2016 非有源外科. . 的特殊要求; 修改件1

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants; Amendment 1

T/CAMDI 064-2021 增材制造钽金属

本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体

YY 0118-1993

本标准规定了部分和全髋关节假体产品的分类型号、技术要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于骨科手术中,对半髋或全髋施行置换术用的假体

YY 0118-2016

本标准规定了部分和全髋关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全髋关节假体

Joint replacement implants.Hip joint prostheses

YY 0502-2016

YY/T 0963-2014

本标准规定了关节置换植入物--肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准

Joint replacement implants.Shoulder prostheses

NF S94-165*NF EN ISO 21535:2009 非活性外科 的具要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

YY/T 0920-2014 源外科 的专用要求

本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求

Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for hip-joint replacement implants

YY 0118-2005

本标准规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。 本标准适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体

Hip joint prostheses

ISO 21535:2007 非有源外科..的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

BS EN ISO 21535:2007 非活性外科..的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hipjoint replacement implants (ISO 21535:2007)

BS EN ISO 21535:2009 非活性外科..的专门要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

KS P ISO 21535:2010 非有源外科..的特殊要求

이 표준은 인공 고관절의 특정 요구 조건을 명시한다. 안정성과 관련하여 이 표준은 기대되는

Non-active surgical implants-Joint replacement implants-Specific requirements for hip-joint replacement implants

GOST R ISO 21535:2013 非有源外科. . 的特殊要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

ISO/TR 9325:1989 外科.部分和全:对评估用模拟机的推荐

The recommendations cover units, test specimen, test conditions and test methods for evaluating the characteristics of hip joint prostheses by means

Implants for surgery; partial and total hip joint protheses; recommendations for simulators for evaluation of hip joint protheses

ISO 21535:2007/Amd 1:2016 非有源外科. . 的特殊要求; 修改件1

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants; Amendment 1

T/CAMDI 064-2021 增材制造钽金属

本文件规定了增材制造钽金属髋关节假体的产品设计、性能要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息的要求。 本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造的钽金属髋关节假体

YY 0118-1993

本标准规定了部分和全髋关节假体产品的分类型号、技术要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于骨科手术中,对半髋或全髋施行置换术用的假体

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

🏢

15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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