发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准规定了菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定
Good manufacture practice for sterile medical devices
Good manufacture practice for sterile medical devices
第一章 总 则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices
YY/T 0615的本部分规定了标示“菌”的菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“菌”。YY/T 0567规定了菌加工的确认和常规控制
Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
YY/T 0615的本部分规定了标示“ 菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“ 菌”的菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“ 菌”.GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO
Requirements for medical devices to be designated“STERILE”.part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
Aseptic processing of health care products. Sterilizing filtration
Sterilization of medical devices; sterility assurance level for medical devices labelled "Sterile"; requirements
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated «sterile». Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices
本文件规定了医疗信息化建设中混合云技术应用的技术要求，对区域医疗混合云环境建设、智慧医院业务及医疗云典型模型作了相关规定，同时规定了区域医疗混合云架构的表达模型。 本文件适用于智慧医疗混合云建设指导
Technical Specification For Regional Healthcare Hybrid Cloud
本标准规定了菌医疗器具及其零部件生产与质量管理的基本要求。 菌医疗器具初包装材料的生产也应符合本标准的规定
Good manufacture practice for sterile medical devices
Good manufacture practice for sterile medical devices
第一章 总 则 第二章 机构与人员 第三章 厂房与设施 第四章 设 备 第五章 文件管理 第六章 设计和开发 第七章 采 购 第八章 生产管理 第九章 质量控制 第十章 销售和售后服务 第十一章 不合格品控制 第十二章 监测、分析和改进
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。 本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices
YY/T 0615的本部分规定了标示“菌”的菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“菌”。YY/T 0567规定了菌加工的确认和常规控制
Requirements for medical devices to be dwsignated“SIERILE”.Part 2:Requirements for aseptically processed medical devices
Aseptic processing of health care products. Part 2. Filtration
YY/T 0615的本部分规定了标示“ 菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“ 菌”的菌加工医疗器械的要求。 注：医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“ 菌”.GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO
Requirements for medical devices to be designated“STERILE”.part 1:Requirements for terminally sterilized medical devices
Aseptic processing of health care products. Sterilizing filtration
Sterilization of medical devices; sterility assurance level for medical devices labelled "Sterile"; requirements
Aseptic processing of health care products. Part 1: General reguirements
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated «sterile». Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices
本文件规定了医疗信息化建设中混合云技术应用的技术要求，对区域医疗混合云环境建设、智慧医院业务及医疗云典型模型作了相关规定，同时规定了区域医疗混合云架构的表达模型。 本文件适用于智慧医疗混合云建设指导
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