YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械
Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
本标准给出了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法
Guidance of determination for di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) released from PVC medical devices
CNS 12837-1991 一般医疗用聚氯乙烯手套
本标准适用于以软质聚氯乙烯（PVC）树脂为原料制造之一般医疗用聚氯乙烯手套（以下简称手套）。备考：本标准中｛ ｝ 内之单位及数值系国际单位制（SI
Polyvinyl Chloride Medical Gloves
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
CNS 12838-1991 一般医疗用聚氯乙烯手套检验法
本标准规定医疗用聚氯乙烯手套检验法
Method of Test for Polyvinyl Chloride Medical Gloves
SANS 6025:1984 医用聚氯乙烯塑料中的氯乙烯单体含量
Specifies a gas chromatographic method for the determination of the vinyl chloride monomer content of polyvinyl chloride plastics for medical use
Vinyl chloride monomer content of polyvinyl chloride plastics for medical use
CSN 64 0328-1990 聚氯乙烯．残余氯乙烯含量测定
Zpracovatel: Technoplast, s. p. Chropyně, I?O 012 211 — RNDr. Rudolf Kalovsk?, Marie Hradecká; CHZWP, s. p. Nováky, ICO 152 811 -Ing. ?tefan Madaj; V
1'olyvinylchloridc. Detrnnination oí vsitlual vinylchloride oontont
GB/T 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
GB 10010-1988 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，用特定工艺制成的医用软聚氯乙烯管材（以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride (PVC) tubing for medical uses
CSN 64 0323-1982 聚氯乙烯及共聚氯乙烯．氯测定方法
Schválení ST SEV 2974-81 doporu?ilo minislerslvo pr?myslu ?SR. Zpracovatel: Chemopetrol, Spolana, k. p., Neratovice — Tng. T. ?rotová. Oborov
?olyvinylcliloridc and copolymer inylcliloride. lethod for detonnination f chlorine
ASTM F639-98 医疗设备用聚乙烯塑料
1.1 This specification covers polyethylene plastics (as defined in Terminology D883) intended for use in medical device applications involving
Standard Specification for Polyethylene Plastics for Medical Applications
BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation
Biological evaluation of medical devices. Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
GOST 25303-1992 聚氯乙烯和氯乙烯共聚物.氯的测定方法
Plastics. Vinyl chloride homopolymers and copolymers. Determination of chlorine
GOST 14043-1978 聚氯乙烯和氯乙烯共聚物.水分和挥发物含量测定法
Polyvinylchloride and vinylchloride copolymers. Method for determination of moisture and volatile matters content
YY/T 0926-2014 医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析
本标准给出了聚氯乙烯医疗器械中DEHP含量测定的方法。先采用薄层色谱法进行定性,再采用紫外分光光度法进行定量。本标准适用于使用DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的器械
Quantitative analysis of DEHP in PVC medical devices
YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
本标准给出了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法
Guidance of determination for di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) released from PVC medical devices
CNS 12837-1991 一般医疗用聚氯乙烯手套
本标准适用于以软质聚氯乙烯（PVC）树脂为原料制造之一般医疗用聚氯乙烯手套（以下简称手套）。备考：本标准中｛ ｝ 内之单位及数值系国际单位制（SI
Polyvinyl Chloride Medical Gloves
YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法
CNS 12838-1991 一般医疗用聚氯乙烯手套检验法
本标准规定医疗用聚氯乙烯手套检验法
Method of Test for Polyvinyl Chloride Medical Gloves
SANS 6025:1984 医用聚氯乙烯塑料中的氯乙烯单体含量
Specifies a gas chromatographic method for the determination of the vinyl chloride monomer content of polyvinyl chloride plastics for medical use
Vinyl chloride monomer content of polyvinyl chloride plastics for medical use
CSN 64 0328-1990 聚氯乙烯．残余氯乙烯含量测定
Zpracovatel: Technoplast, s. p. Chropyně, I?O 012 211 — RNDr. Rudolf Kalovsk?, Marie Hradecká; CHZWP, s. p. Nováky, ICO 152 811 -Ing. ?tefan Madaj; V
1'olyvinylchloridc. Detrnnination oí vsitlual vinylchloride oontont
GB/T 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，在医疗相关领域内，用于输送流动介质气体、液体(如血液、药液、营养液、排泄物液体等)，邵氏(A)硬度在40~90范围内的聚氯乙烯管材(以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride(PVC) tubing for medical uses
GB 10010-1988 医用软聚氯乙烯管材
本标准规定了医用软聚氯乙烯管材技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主要原料，用特定工艺制成的医用软聚氯乙烯管材（以下简称管材
Plasticized polyvinyl chloride (PVC) tubing for medical uses
CSN 64 0323-1982 聚氯乙烯及共聚氯乙烯．氯测定方法
Schválení ST SEV 2974-81 doporu?ilo minislerslvo pr?myslu ?SR. Zpracovatel: Chemopetrol, Spolana, k. p., Neratovice — Tng. T. ?rotová. Oborov
?olyvinylcliloridc and copolymer inylcliloride. lethod for detonnination f chlorine
ASTM F639-98 医疗设备用聚乙烯塑料
1.1 This specification covers polyethylene plastics (as defined in Terminology D883) intended for use in medical device applications involving
Standard Specification for Polyethylene Plastics for Medical Applications
BS EN ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
This part of ISO 10993 provides general requirements for the design of tests in a simulated environment for identifying and quantifying degradation
Biological evaluation of medical devices. Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
GOST 25303-1992 聚氯乙烯和氯乙烯共聚物.氯的测定方法
Plastics. Vinyl chloride homopolymers and copolymers. Determination of chlorine
GOST 14043-1978 聚氯乙烯和氯乙烯共聚物.水分和挥发物含量测定法
Polyvinylchloride and vinylchloride copolymers. Method for determination of moisture and volatile matters content
编辑：北检院编辑部
