风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶标记法和化学发光标记法）检测

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清／血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等

Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)

YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒

DB32/T 3762.15-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序

本文件适用于新型冠状病毒确诊病例、症状感染者、疑似病例、密切接触者以及一般人群血清/血浆样本中新冠特异性IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测的实验操作

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

DB32/T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序

本部分适用于新型冠状病毒感染确诊病例、疑似病例以及确诊病例的密切接触者血清学检查

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

YY/T 1235-2014 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG

Rubella IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1236-2014 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)[以下简称“试剂(盒)”]的要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清/血浆中巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、巨细胞病毒

Cytomegalovirus (CMV) IgG/IgM antibody detection kit

YY/T 1483-2016 单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)

本标准规定了单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）［以下简称“试剂（盒）”］的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于定性检测人体血清／血浆中单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂（盒），方法学为酶联免疫法、化学发光法、免疫荧光法、免疫印迹法等

Anti-herpes-simplex-virus IgM antibody detection reageant(kit)

YY/T 1482-2016 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）

YY/T 1260-2015 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用捕获酶联免疫吸附法原理,利用抗人IgM(p链)单克隆抗体包被微孔板和酶标记戊型肝炎病毒(HEV)抗原及其他试剂组成的试剂盒,或间接酶联免疫吸附

Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)

YY/T 1259-2015 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

本标准规定了戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用间接酶联免疫吸附法原理,利用戊型肝炎病毒(HEV)抗原包被微孔板和酶标记抗人IgG及其他试剂组成的试剂盒,用于检测人血清或血浆样品中戊型肝炎

Diagnostic kit for IgG antibody to hepatitis E virus (ELISA)

YY/T 1645-2019 人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒

DB32/T 3762.15-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序

本文件适用于新型冠状病毒确诊病例、症状感染者、疑似病例、密切接触者以及一般人群血清/血浆样本中新冠特异性IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测的实验操作

YY/T 1237-2014 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

本标准规定了弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于酶联免疫法定性检测人血清、血浆中弓形虫IgG抗体的检测试剂(盒

Diagnostic kit for IgG antibody to toxophasma (ELISA)

YY/T 1735-2021 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）

GB/T 40984-2021 新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgM antibody detection kit

GB/T 40983-2021 新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

Quality assessment requirements for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2（SARS-CoV-2） IgG antibody detection kit

YY/T 1667-2020 肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）

DB32/T 3762.5-2020 新型冠状病毒检测技术规范 第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序

本部分适用于新型冠状病毒感染确诊病例、疑似病例以及确诊病例的密切接触者血清学检查

YY/T 1248-2014 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于利用化学发光分析技术,采用双抗原夹心法原理定性或定量测定人血清、血浆中乙型肝炎病毒表面抗体(以下简称“HBsAb”)的试剂(盒)。包括化学发光、电化学发光

Hepatitis B virus surface antibody (HBsAb) detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)