发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被
Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为
Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
Myoglobin Quantitative Assay (Kit) (fluorescence immunochromatography)
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶
Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂(盒)[以下简称“CA50试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促
Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂(盒)[以下简称“CA15-3 试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂(盒)[以下简称 “CA72-4试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原(CA19-9)试剂(盒)[以下简称“CA19-9试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促
Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被
Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit
本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为
Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)
外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存
Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存
Myoglobin Quantitative Assay (Kit) (fluorescence immunochromatography)
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)[以下简称“试剂(盒)”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂(盒)。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶
Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂(盒)[以下简称“CA50试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促
Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂(盒)[以下简称“CA15-3 试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌抗原CA72-4试剂(盒)[以下简称 “CA72-4试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为
Cancer antigen CA72-4 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay
本标准规定了糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定糖类抗原(CA19-9)试剂(盒)[以下简称“CA19-9试剂(盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠
Carbohydrate antigen CA19-9 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay