心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂（盒）(化学发光免疫分析法)检测

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）

本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Cardiac troponin-I quantitative Assay (kit) (fluorescence immunochromatography)

T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Myoglobin Quantitative Assay （Kit） (fluorescence immunochromatography)

YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）

本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI

Cardiac troponini I (cTnI ) diagnostic kit.(Colloid gold method)

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)

T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存

Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay（kit） (fluorescence immunochromatography)

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被

Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit

YY/T 1233-2014 心肌肌钙蛋白-Ⅰ定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

本标准规定了心肌肌钙蛋白-I定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人心肌肌钙蛋白-I(cTnI)定量测定试剂(盒)[以下简称“cTnI试剂(盒)”],包括以微孔板、管、磁颗粒等为

Cardiac troponin-I(cTnl) quantitative detection reagent (kit) (Chemiluminescent immunoassay)

T/CSBME 028-2021 心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）

本文件规定了心肌肌钙蛋白I定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Cardiac troponin-I quantitative Assay (kit) (fluorescence immunochromatography)

T/CSBME 026-2021 肌红蛋白定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存

Myoglobin Quantitative Assay （Kit） (fluorescence immunochromatography)

YY/T 1528-2017 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）

本标准规定了心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)的术语和定义、要求、试验方法、检验和判定、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)。该试剂用于定性检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I(cTnI

Cardiac troponini I (cTnI ) diagnostic kit.(Colloid gold method)

YY/T 1162-2009 甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒)（化学发光免疫分析法)

本标准规定了甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理的定量检测人血液基质或其他体液成分中的甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促

Alpha-fetoprotein quantitative detection reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1817-2022 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

T/GDMDMA 0002-2022 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Lipoprotein-associated Phospholipase A2 Detection kit(Chemiluminescent Immunoassay)

T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法）

本文件规定了肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存

Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay（kit） (fluorescence immunochromatography)

T/GDMDMA 0001-2022 白细胞介素6测定试剂盒 （化学发光免疫分析法）

外观、溯源性、检出限、准确度、线性、重复性、批间差、分析特异性、稳定性、标签和使用说明书、包装运输贮存

Interleukin 6 Detection kit (Chemiluminescent Immunoassay)

YY/T 1175-2010 肿瘤标志物定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）[以下简称“试剂（盒）”]的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶

Quantitative detection reagent (kit) for tumor markers.Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1179-2010 糖类抗原CA50定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人糖类抗原CA50试剂（盒）[以下简称“CA50试剂（盒）”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促

Carbohydrate antigen CA50 quantitative detection reagent(kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1583-2018 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒)化学发光免疫分析法

本标准规定了癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定癌抗原CA15-3试剂（盒）[以下简称“CA15-3 试剂（盒)”]。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为

Cancer antigen CA15-3 quantitative detection reagent (kit).Chemiluminescent immunoassay

YY/T 1216-2013 甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被

Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit