发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备
Electrical surgical equipment for osseous tissue
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备
Electric surgical equipment for osseous tissue
本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区
Standard for human musculoskeletal tissue bank
本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持
Autologous cranium bank
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
1 基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2
Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6
Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996
Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and
Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备
Electrical surgical equipment for osseous tissue
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备
Electric surgical equipment for osseous tissue
本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区
Standard for human musculoskeletal tissue bank
本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持
Autologous cranium bank
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
1 基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2
Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6
Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996
Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and
Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
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