YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备
Electrical surgical equipment for osseous tissue
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备
Electric surgical equipment for osseous tissue
WS 324-2010 骨组织库管理
本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区
Standard for human musculoskeletal tissue bank
WS 324-2010 骨组织库管理
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
T/CIRA 35-2022 自体颅骨组织库
本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持
Autologous cranium bank
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
NB/T 10758-2021 织物増强排水软管及软管组合件
YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价
1 基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2
Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
DIN EN 854:1997 橡胶软管和软管组件.带织物编织层的液压软管.规范
The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6
Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996
ISO/TS 24560-1:2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估.第1部分:使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估
Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
ISO/TR 16379:2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估
Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
YY/T 0752-2016 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备（以下简称设备）。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备
Electrical surgical equipment for osseous tissue
YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备
本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备
Electric surgical equipment for osseous tissue
WS 324-2010 骨组织库管理
本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区
Standard for human musculoskeletal tissue bank
WS 324-2010 骨组织库管理
YY/T 1629.2-2018 电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
T/CIRA 35-2022 自体颅骨组织库
本标准主要内容如下：范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外，还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持
Autologous cranium bank
YY/T 1575-2017 组织工程医疗器械产品 修复和替代骨组织植入物骨形成活性的评价指南
NB/T 10758-2021 织物増强排水软管及软管组合件
YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价
1 基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2
Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage
DIN EN 854:1997 橡胶软管和软管组件.带织物编织层的液压软管.规范
The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6
Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996
ISO/TS 24560-1:2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估.第1部分:使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估
Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and
YY/T 1601-2018 超声骨组织手术设备
YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分：锯片
ISO/TR 16379:2014 组织工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节软骨各向异性组织的评估
Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging
编辑：北检院编辑部
