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动物软骨组织检测

发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22

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军工检测 其他检测

YY/T 0752-2016 电手术设备

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备

Electrical surgical equipment for osseous tissue

YY/T 0752-2009 电手术设备

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备

Electric surgical equipment for osseous tissue

WS 324-2010 库管理

本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区

Standard for human musculoskeletal tissue bank

WS 324-2010 库管理

YY/T 1629.2-2018 电手术设备刀具 第2部分:颅钻头

T/CIRA 35-2022 自体颅

本标准主要内容如下:范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外,还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持

Autologous cranium bank

YY/T 1575-2017 工程医疗器械产品 修复和替代植入形成活性的评价指南

NB/T 10758-2021 増强排水管及合件

YY/T 0606.10-2008 工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节的植入体内评价指南

YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的

Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage

T/CSBM 0029-2022 用于关节修复或再生的植入性医疗器械体内评价

1  基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的体内评价前,进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品,本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时,可根据技术发展现状,结合国内外相关指南进行个案分析。 注2

Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage

DIN EN 854:1997 橡胶管和件.带层的液压管.规范

The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6

Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996

ISO/TS 24560-1:2022 工程医疗产品.的MRI评估.第1部分:使用延迟钆增强MRI(dGEMRIC)和T2成像对再生膝关节的临床评估

Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and

YY/T 1601-2018 超声手术设备

YY/T 1629.5-2020 电手术设备刀具 第5部分:锯片

ISO/TR 16379:2014 工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节各向异性的评估

Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging

YY/T 0752-2016 电手术设备

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法。本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。本标准不适用于内部电源供电的骨组织手术设备。本标准不适用于牙科的同类设备

Electrical surgical equipment for osseous tissue

YY/T 0752-2009 电手术设备

本标准规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。 本标准适用于网电源供电的电动骨组织手术设备。 本标准不适用于电池供电的骨组织手术设备。也不适用于牙科的同类设备

Electric surgical equipment for osseous tissue

WS 324-2010 库管理

本标准规定了骨组织库管理的工作范围、审核、人员要求及管理、质量体系、场所、设备与工装、供体筛选、取材和保存、组织移植物的质量控制和保证、包装和标识、灭菌、不合格骨组织移植物的控制、卫生管理、移植物的发放和接受骨组织移植者回访、文件记录内容。 本标准适用于全国同种异体骨组织库(不含港、澳、台地区

Standard for human musculoskeletal tissue bank

WS 324-2010 库管理

YY/T 1629.2-2018 电手术设备刀具 第2部分:颅钻头

T/CIRA 35-2022 自体颅

本标准主要内容如下:范围、规范性引用文件、术语和定义、基本要求、工作要求、运行、质量管理。此外,还包括附录A“ACB的布局”、附录B“ACB洁净区的环境要求和监测”、附录C“自体颅骨辐射灭菌剂量的确定及维持

Autologous cranium bank

YY/T 1575-2017 工程医疗器械产品 修复和替代植入形成活性的评价指南

NB/T 10758-2021 増强排水管及合件

YY/T 0606.10-2008 工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节的植入体内评价指南

YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的

Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage

T/CSBM 0029-2022 用于关节修复或再生的植入性医疗器械体内评价

1  基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求,在做本文件所述的体内评价前,进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品,本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时,可根据技术发展现状,结合国内外相关指南进行个案分析。 注2

Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage

DIN EN 854:1997 橡胶管和件.带层的液压管.规范

The document specifies requirements and test methods for textile reinforced hydraulic hoses types 1TE, 2TE, 3TE, R3 and R6

Rubber hoses and hose assemblies - Textile reinforced hydraulic type - Specification; German version EN 854:1996

ISO/TS 24560-1:2022 工程医疗产品.的MRI评估.第1部分:使用延迟钆增强MRI(dGEMRIC)和T2成像对再生膝关节的临床评估

Tissue-engineered medical products — MRI evaluation of cartilage — Part 1: Clinical evaluation of regenerative knee articular cartilage using delayed gadolimium-enhanced MRI of cartilage (dGEMRIC) and

YY/T 1601-2018 超声手术设备

YY/T 1629.5-2020 电手术设备刀具 第5部分:锯片

ISO/TR 16379:2014 工程医疗产品. 用DT(扩散张量)-MR成像对关节各向异性的评估

Tissue-engineered medical products - Evaluation of anisotropic structure of articular cartilage using DT (Diffusion Tensor)-MR Imaging

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