洁净室（医院洁净手术部、洁净厂房、医药工业洁净室（区））检测

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

Code for design of pharmaceutical industry clean room

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

　　现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1

QJ 2214-1991 洁净室(区)内洁净度级别及评定

GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定与环境的验证

Test method for settling microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的沉降菌的测试和环境的验证

Test method for setting microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的浮游菌的测定和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的浮游菌的测试和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证

Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程

Architectural technical code for hospital clean operating department

T/CASME 319-2023 医药工业洁净厂房运行维护技术规范

本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、菌室的消毒要求、监测、检测与评价

Technical specification for operation and maintenance of clean workshop in pharmaceutical industry

JIS B 9920:2002 洁净室空气洁净度的分类

この規格は，クリーンルーム及びこれに関連する制御された環境(以下，クリーンルーム施設という。)における空気清浄度の浮遊微粒子濃度によるクラス分類及びその評価法について規定する

Classification of air cleanliness for cleanrooms

DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范

本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

YY/T 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法

GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范

本规范适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房的设计

Code for design of pharmaceutical industry clean room

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准

　　现批准《医药工业洁净厂房设计标准》为国家标准，编号为GB50457-2019，自2019年12月1日起实施。其中，第3.2.1、3.2.2、5.1.6、5.1.7、5.1.8、5.1.11、6.4.1、6.4.2、6.4.3、6.4.4、6.4.5、6.4.6、7.2.12、8.2.1

QJ 2214-1991 洁净室(区)内洁净度级别及评定

GB/T 16294-1996 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的沉降菌的测定与环境的验证

Test method for settling microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的沉降菌的测试和环境的验证

Test method for setting microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-1996 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或菌区域（包括洁净工作台）的浮游菌的测定和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中浮游菌测试条件、测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的浮游菌的测试和环境的验证

Test method for airborne microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证

Test method for airborne particles in clean room (area) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。 本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，菌室或局部空气净化区域的空气悬浮粒子测试和环境的验证。 本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

本规范适用于医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程

Architectural technical code for hospital clean operating department

T/CASME 319-2023 医药工业洁净厂房运行维护技术规范

本文件规定了医药工业洁净厂房运行维护技术规范的总则、生产区域、设备、菌药品生产区域、特殊性质药品生产区域、菌室的消毒要求、监测、检测与评价

Technical specification for operation and maintenance of clean workshop in pharmaceutical industry

JIS B 9920:2002 洁净室空气洁净度的分类

この規格は，クリーンルーム及びこれに関連する制御された環境(以下，クリーンルーム施設という。)における空気清浄度の浮遊微粒子濃度によるクラス分類及びその評価法について規定する

Classification of air cleanliness for cleanrooms

DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范

本文件规定了医疗器械洁净室（区）检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室（区）空气洁净度的检验