发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求
本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准
Disposable intravenous infusion needle
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤
Hemodialysis IV catheter for single use
本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应
A.V. fistula needle sets for single use
本标准规定了菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称营养袋)的要求
Parenteral nutrient containers for single use
本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器的要求和试验方法。 本标准不适用于血样采集针或针头握持器。 注1:本标准不包括25mL以上的一次性使用静脉血样采集容器
Single-use containers for venous blood specimen collection
Single-use containers for human venous blood specimen collection
Specifies requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use venous blood specimen containers. Does not apply for blood
Single-use containers for venous blood specimen collection
本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求
本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准
Disposable intravenous infusion needle
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
血液透析(hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭患者肾脏替代治疗方式之一。随着透析技术的不断发展及临床需求的提高,相继产生了能够在血液净化治疗过程中建立血液通道,进行血液透析的透析用留置针。透析用留置针在透析过程中,相比传统的内瘘针,能够最大限度减少对自体动静脉内瘘和人工血管内壁的损伤
Hemodialysis IV catheter for single use
本标准规定了一次性使用动静脉穿刺器(以下简称穿刺器)的要求,以保证与所配套的血路和血液处理系统相适应
A.V. fistula needle sets for single use
本标准规定了菌供应的一次性使用静脉营养输液袋(简称营养袋)的要求
Parenteral nutrient containers for single use
本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器的要求和试验方法。 本标准不适用于血样采集针或针头握持器。 注1:本标准不包括25mL以上的一次性使用静脉血样采集容器
Single-use containers for venous blood specimen collection
Single-use containers for human venous blood specimen collection
Specifies requirements and test methods for evacuated and non-evacuated single-use venous blood specimen containers. Does not apply for blood
Single-use containers for venous blood specimen collection