发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求
本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准
Disposable intravenous infusion needle
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Central venous catheters
この規格は,末しよう(梢)血管系に使用する単回使用の滅菌済み留置針(以下,留置針という。)の一般的要求事項について規定する
Sterile, single-use intravascular catheters over-needle peripheral catheters
本标准规定了菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求
Sterile,single-use intravasoular catheters.Part 3:Central venous catheters
This part of ISO 10555 specifies requirements for angiographic catheters supplied in the sterile con-dition, and intended for single use. NOTE 1
Sterile, single-use intravascular catheters - Part 2: Angiographic catheters
Sterile, single-use intravascular catheters.Part 3: Central venous catheters
Sterile, single.use intravascular catheters.part 3: central venous catheters
本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管;本标准未提及灭菌要求,在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的
一次性使用静脉留置针产品供插入人体外周血管静脉系统进行输液之用,该产品已在国内外得到了广泛应用,留置针隔离塞作为装配在一次性使用静脉留置针导管座中防止血液渗出的橡胶件,属于主要配件。目前国内没有相应的国家标准或行业标准,随着科学技术的发展和对临床安全要求提高,需要拟定统一标准以适应市场监管要求
本标准规定了一次性使用静脉输液针的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用静脉输液针。该产品临床供配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液(或血液)用。 供一次性使用输液(血)器生产厂配套的输液针应参照执行本标准
Disposable intravenous infusion needle
本标准规定了针管公称外径为0.36mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的重力输液式输液器、压力输液设备用输液器或输血器相适应。 本标准适为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
本标准规定了公称外径为0.4mm至1.2mm的一次性使用静脉输液针的要求,以保证与相应的输液器具有相适应。 本标准为输液针所用材料的性能及其质量规范提供了指南
Intravenous needles for single use
Intravascular catheters. Sterile and single-use catheters. Central venous catheters
この規格は,末しよう(梢)血管系に使用する単回使用の滅菌済み留置針(以下,留置針という。)の一般的要求事項について規定する
Sterile, single-use intravascular catheters over-needle peripheral catheters
本标准规定了菌供应并一次性使用的中心静脉导管的要求。 注1:应注意ISO 11070中规定了与血管内导管一起使用的附件的要求
Sterile,single-use intravasoular catheters.Part 3:Central venous catheters
This part of ISO 10555 specifies requirements for angiographic catheters supplied in the sterile con-dition, and intended for single use. NOTE 1
Sterile, single-use intravascular catheters - Part 2: Angiographic catheters
Sterile, single-use intravascular catheters.Part 3: Central venous catheters
Sterile, single.use intravascular catheters.part 3: central venous catheters