贮血器检测

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等

Cardiovascular implants and artificial organs-Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定了对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器

Cardiovascular implants and artificial organs.Hard-shell cardiotomy/ venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能.第2部分:血小板贮存性能评价指南

本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南，包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验

Performance for platelets storage bag.Part 2:Test guide on evaluation for platelet storability

DB45/T 2535-2022 鸡血藤药材贮藏技术规程

DIN 58371:2000 贮血冷藏柜.定义、要求和试验

The document applies to refrigerators for conserved blood, which are outfitted with eqipment for the production of cold conditions, and mainly serve

Refrigerators for conserved blood - Definitions, requirements, testing

DIN 58371:2010 贮血冷藏柜.定义、要求和试验

Refrigerators for conserved blood - Definitions, requirements, testing

JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)

本标准规定对菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环

Cardiovascular implants and artificial organs.Blood-gas exchangers(oxygenators)

JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器

この規格は，人に用いる血液透析器，血液透析ろ(濾)過器，血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器(以下，機器という。)の要求事項について規定する。ただし，次の機器には適用しない

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器

本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设

Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators

ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)

KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

이 표준은 본체에서 모두 “기기”로 기술되는, 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기

Cardiovascular implants and extracorporeal systems－Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等

Cardiovascular implants and artificial organs-Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定了对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器

Cardiovascular implants and artificial organs.Hard-shell cardiotomy/ venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

YY/T 1286.2-2016 血小板贮存袋性能.第2部分:血小板贮存性能评价指南

本部分给出了血小板袋贮存性能评价试验方法指南，包括血小板低渗休克试验、pH试验、涡流目测试验和聚集试验

Performance for platelets storage bag.Part 2:Test guide on evaluation for platelet storability

DB45/T 2535-2022 鸡血藤药材贮藏技术规程

DIN 58371:2000 贮血冷藏柜.定义、要求和试验

The document applies to refrigerators for conserved blood, which are outfitted with eqipment for the production of cold conditions, and mainly serve

Refrigerators for conserved blood - Definitions, requirements, testing

DIN 58371:2010 贮血冷藏柜.定义、要求和试验

Refrigerators for conserved blood - Definitions, requirements, testing

JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官 血气交换器(氧合器)

本标准规定对菌、一次性使用的体外循环血气交换器(氧合器)(以下简称氧合器)的要求，该器件用于向人体血液供氧并清除血液中的二氧化碳 本标准亦适用于作为氧合器整体一部分的热交换器 本标准不适用于： ——植入式氧合器； ——液态氧合器； ——体外循环

Cardiovascular implants and artificial organs.Blood-gas exchangers(oxygenators)

JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器

この規格は，人に用いる血液透析器，血液透析ろ(濾)過器，血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器(以下，機器という。)の要求事項について規定する。ただし，次の機器には適用しない

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器

Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器

本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设

Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators

ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators

EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)

KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器

이 표준은 본체에서 모두 “기기”로 기술되는, 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기

Cardiovascular implants and extracorporeal systems－Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators

YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器