发布时间：2024-05-27 17:49:26 - 更新时间：2024年06月29日 15:22
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本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。 本标准适用于半导体激光光动力治疗机（以下简称治疗机），该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用，供临床单位进行光动力治疗
Laser therapeutic equipment.Diode laser equipment for photodynamic therapy
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术
Therapeutic laser equipment.Excimer laser cornea ametropia cure system
本标准规定了脉冲二氧化碳激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容，本标准为脉冲二氧化碳激光治疗机制造商制定医疗器械注册产品标准提供技术规范。 本标准适用于只含有脉冲运行方式的脉冲二氧化碳激光治疗机和同时含有连续波运行方式、脉冲运行方式的二氧化碳激光治疗机中的脉冲
Laser therapeutic equipment.Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
本标准规定了掺钬钇铝石榴石激光治疗机的要求、试验方法、标志、包装、运输及贮存、使用说明书。 本标准适用于以掺Cr、Tm、Ho离子的钇铝石榴石（YAG）为工作介质，发射的激光波长在2.1μm附近的激光治疗机（以下简称治疗机）。 治疗机可用于人体组织的切割、汽化、凝固以及体内碎石等
Laser therapeutic equipment.Ho:YAG laser equipment
Laser therapeutic equipment—Pulsed carbon dioxide laser treating instrument
本文件规定了眼科激光光凝仪的术语和定义、产品组成、要求、试验方法等内容。本文件适用于临床上进行眼底激光光凝治疗的设备
本标准规定了Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于波长为1 064 nm或倍频532 nm的Q开关(采用调Q技术)掺钕钇铝石榴石激光治疗机(以下简称治疗机)。本治疗机利用激光与生物体组织的选择性吸收机理，进行微爆破达到治疗目的
Laser therapeutic equipment.Q-Switched Nd:YAG laser equipment
Diagnostic and therapeutic laser equipment
Diagnostic and therapeutic laser equipment
本文件规定了掺铥光纤激光治疗机的型号规格标记、分类、组成、技术要求、试验方法、检验规则以及标签、说明书、包装、贮存等要求
Thulium-doped fiber laser equipment
本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。 本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质，通过对光能的利用进行治疗的产品。 本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。 如果光纤构成设备的一部分，且不能从设备上移开，则设备必须遵从相关国家标准(如
General requirements for therapeutic laster fiber
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）主要用于屈光性角膜切削术（PRK）、原位角膜磨镶术（LASIK）等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术（PPK
Excimer laser cornea ametropia cure system
Safety of laser equipment for medical applications classified as a Class 3B or Class 4 laser product
Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Specification for diagnostic and therapeutic laser equipment
本标准规定了二氧化碳激光治疗机的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则等要求。 本标准适用于采用全长不大于2m的各种规格全封离内脏式连续波二氧化碳激光器的医用激光治疗机(以下简称治疗机)。治疗机主要用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 本标准不适用于
Carbon dioxide laser treating intrument
本标准规定了二氧化碳激光治疗机（以下简称治疗机）的产品分类、要求、试验方法、抽样以及标志、标签、包装的要求。 本标准适用于采用全长不大于2m的各种规格全封离内腔式连续波二氧化碳激光器的激光治疗机。该产品主要用于人体组织的切割、烧灼、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。 本标准不适
Carbon dioxide laser treating instrument
Medical electrical equipment - Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 18510931, Ing. Vladimír Vejrosta Technická normaliza?ní komise: TNK 81 Zdravotnické elektrické p
Medical electrical equipment.Part 2:Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment (IEC 60601-2-22:1995); German version EN 60601-2-22:1996
本标准规定了 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机（以下简称治疗机）。治疗机通过波长为1064nm 激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的
Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
本标准规定了 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。 本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机（以下简称治疗机）。治疗机通过波长为1064nm 激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的
Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
Diagnostic and therapeutic laser equipment - Safety requirements
Lasers and laser-related equipment ― Laser device ― Mechanical interfaces
Safety of laser products - Guidelines for the safe use of medical laser equipment
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