YY 0762-2017 眼科光学囊袋张力环
本标准规定了囊袋张力环的要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于一次性使用囊袋张力环（以下简称张力环）。张力环供晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜皱褶，对抗囊袋收缩用
YY 0762-2009 眼科光学 囊袋张力环
本标准规定了囊袋张力环的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于一次性使用囊袋张力环。张力环供晶体眼维持囊袋张力，防止后囊膜褶皱，对抗囊袋收缩用
Ophthalmic optics Capsular tension ring
YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械
本文件规定了有源植入式循环支持器械的型式试验、动物实验研究及临床评价的基本要求。本文件适用于心室辅助装置包括左心辅助、右心辅助，全人工心脏，双心室辅助装置，经皮辅助装置，儿科辅助装置等有源植入式循环支持器械。本文件同样适用于有源植入式循环支持器械的部分非植入部件和附件。本文件不适用于生产过程中的常规
ASTM F641-98 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料
1.1 This specification covers thermoset plastics based on diglycidyl ethers of bisphenol A and amino functional curing agents or amine catalysts
Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants
KS P ISO 14708-5-2012(2017 外科植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持装置
Implants for surgery－Active implantable medical devices－Part 5：Circulatory support devices
ISO 15798:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械
This International Standard is applicable to ophthalmic viscosurgical devices (OVDs), a class of non-active surgical implants with viscous
Ophthalmic implants.Ophthalmic viscosurgical devices
NF S94-751:2013 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices
GOST R 57497-2017 医疗器械. 辅助循环植入式有源器械. 政府采购技术要求
Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases
YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分：植入式神经刺激器
ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器
This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators
KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器
Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators
KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器
Implants for surgery－Active implantable medical devices－Part 3：Implantable neurostimulators
GOST R ISO 14708-3-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器
Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators
KS P ISO 14708-4-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第4部分:植入式输液泵
Implants for surgery－Active implantable medical devices－Part 4：Implantable infusion pumps
KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 4: Implantable infusion pumps
KS P ISO 14708-4:2021 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵
Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 4: Implantable infusion pumps
ASTM F641-98a(2003 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料标准规范
1.1 This specification covers thermoset plastics based on diglycidyl ethers of bisphenol A and amino functional curing agents or amine catalysts
Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants
ASTM F641-09 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料标准规范
1.1 This specification covers thermoset plastics based on diglycidyl ethers of bisphenol A and amino functional curing agents or amine
Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants
ISO 15798:2013/Amd 1:2017 眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械.修改件1
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices; Amendment 1
ISO 14708-4:2022 外科植入物.主动植入式医疗器械.第4部分:植入式输液泵系统
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 4: Implantable infusion pump systems
YY 0989.6-2016 手术植入物 有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求
ASTM F641-09(2014 可植入的环氧树脂电子胶囊密封材料的标准规格
1.1x00a0;This specification covers thermoset plastics based
Standard Specification for Implantable Epoxy Electronic Encapsulants
DB44/T 1368-2014 袋囊式胸垫
标准规定了袋囊式胸垫产品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明、包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于为内衣生产企业提供的袋囊式胸垫
GB 16174.2-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 2: Cardiac pacemakers
ISO 14708-2:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
KS P ISO 14708-2:2020 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第2部分:心脏起搏器
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers
KS P ISO 15798-2006(2021 眼科植入物.眼科手术器械
Ophthalmic implants－Ophthalmic viscosurgical devices
T/ZZB 1573-2020 单张纸式手提袋制袋机
本标准规定了单张纸式手提袋制袋机（以下简称“制袋机”）的术语和定义、型号、型式及基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。 本标准适用于以单张纸为原材料制作手提袋的制袋机
Sheet-fed portable paper bag machine
NF S90-480:1987 外科医疗器械.外科植入物.心血管植入物、心脏瓣膜
MEDICO-SURGICAL EQUIPMENT. IMPLANTS FOR SURGERY. CARDIOVASCULAR IMPLANTS. CARDIAC VALVE PROSTHESES.
ISO 14708-6:2019 手术植入物 - 有源植入式医疗器械 - 第6部分:旨在治疗快速性心律失常的有源可植入医疗器械的特殊要求（包括可植入除颤器）
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillato
编辑：北检院编辑部
