人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械检测

YY/T 1787-2021 心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统

GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜

1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和

Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses

BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复

Outlines an approach for qualifying the design and manufacture of a heart valve substitute through risk management. The selection of appropriate

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜

EN ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840:2007 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

1.1 이 표준은 인공 심장판막으로서 인간의 심장에 이식용으로 계획된 모든 기기에 적용될

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1989 心血管植入物.心脏瓣膜修复术

Cardiovascular implants; cardiac valve prostheses

GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件

本标准规定了人工心脏瓣膜（以下简称人工瓣膜）的术语和设计、生产、试验方法及包装和标签等方面的要求。 本标准适用于所有以非人体组织材料制成的人工瓣膜

Cardiac valve prostheses general technical specification

ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2012 心血管植入物.心脏瓣膜修复术.第3部分:微创技术植入的心脏瓣膜替代品

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by minimally invasive techniques

CSA ISO-5840-CAN/CSA:1998 外科植入物-心脏瓣膜修复.第1版

Le Conseil canadien des normes est l’organisme de coordination du Système de Normes nationales, une fédération d’organismes indépendants et

Cardiovascular Implants - Cardiac Valve Prostheses First Edition

BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes

EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Dieser Teil von ISO 5840 ist auf Herzklappenersatz anwendbar, der für die Implantation im menschlichen Herzen vorgesehen ist, für die in der Regel ein

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2015)

EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes (ISO 5840-2:2021)

BS EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

BS EN ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter technique

ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

KS P ISO 5840-2:2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes

ISO 5910:2018 心血管植入物和体外系统.心脏瓣膜修复装置

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiac valve repair devices

ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体

This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. This International

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses

KS P ISO 5840-2007(2012 心血管植入物心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses

EN ISO 5840-3:2021 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:通过导管技术植入心脏瓣膜替代品

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2021)

NF S94-200-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2013 心血管植入物.心脏瓣膜假体.第3部分:由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

ISO 5840-3:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第3部分: 由经导管技术植入的心脏瓣膜假体

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

KS P ISO 5840-3:2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques