神经和心血管手术器械-穿刺导引器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

JIS T 2601:1979 采血穿刺器

Blood lancet

ISO 22679:2021 心血管植入物.经导管心脏封堵器

Cardiovascular implants — Transcatheter cardiac occluders

YY/T 1486-2016 手术植入物 有源植入式医疗器械 第 3 部分:植入式神经刺激器

DOD A-A-54815-1993 神经根牵引器

design and suitable for use in neurosurgical and orthopedic spinal surgical procedures. Following sizes: The nerve root retractor shall

RETRACTOR, NERVE ROOT, HOLSHER

YY 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于3.1中规定的电极。 本标准不适用于电针、豪针、仅包含中医探穴功能的电极等

Electrodes for nerve and muscle stimulators

YY/T 1783-2021 内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器

GOST R 57495-2017 医疗器械. 植入式神经刺激器. 政府采购技术要求

Medical devices. Implantable neurostimulators. Technical requirements for governmental purchases

YY/T 0868-2011 神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0696-2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

本标准规定了YY 0607-2007适用范围内设备输出特性的测量方法,同时统一对于YY 0607-2007相关条款的理解

Test method for measuring output characteristics of the nerve and muscle stimulators

YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

YY/T 0684-2008 神经外科植入物.植入式神经刺激器的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310:2010 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

이 표준은 신경계(뇌, 척수, 말초신경과 인접한 구조들)의 자극을 의도한 이식용 신경 자극

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

ISO 10310:1995 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

Specifies requirements for marking, labelling, packaging and accompanying documentation for implantable neural stimulators intended for stimulation

Neurosurgical implants - Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310-2010(2016 神经外科植入物可植入神经刺激器的标记和包装

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

BS EN ISO 25539-2:2010 心血管植入物 血管内器械 血管支架

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents

BS EN ISO 25539-2:2009 心血管植入物 血管内器械 血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Vascular stents

BS EN ISO 25539-2:2008 心血管植入物.血管内器械.血管支架

Cardiovascular implants - Endovascular devices - Vascular stents

BS EN ISO 25539-2:2012 心血管植入物.血管内器械.血管支架

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents

YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量

BS EN ISO 25539-3:2012 心血管植入物 血管内器械 腔静脉滤器

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vena cava filters

BS EN ISO 25539-3:2011 心血管植入物.血管内器械.腔静脉滤器

Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vena cava filters

BS EN ISO 11070:1999 一次性消毒血管内导管导引器

This International Standard specifies requirements for introducer needles, introducer catheters, sheath introducers, guide wires and dilators supplied

Sterile, single-use intravascular catheter introducers

ISO 11070:1998 一次性菌血管内导管导引器

This International Standard specifies requirements for introducer needles, introducer catheters, sheath introducers, guide wires and dilators supplied

Sterile single-use intravascular catheter introducers

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵等

Cardiovascular implants and artificial organs-Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags

DOD A-A-53759-1989 神经刺激探针

This commercial item description covers a nerve locatorstimulator probe suitable for use in general surgical and microsurgical procedures

PROBE, NERVE LOCATOR - STIMULATOR

DOD A-A-53892-1989 面神经刺激物

The General Services Administration has authorized the use of this commercial item description

STIMULATOR, FACIAL NERVE

YY 0450.1-2003 一次性使用菌血管内导管辅件.第1部分:导引器械

YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 注;附录人给出了这些辅助器械的材料和设计指南

Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters-Part 1:Introducers

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

本标准规定了对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器

Cardiovascular implants and artificial organs.Hard-shell cardiotomy/ venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags

YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管内器械第2部分:血管支架

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

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北京市创新型中小企业

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北京市专精特新中小企业

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需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

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数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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