神经内/外科植入物检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0684-2008 神经外科植入物.植入式神经刺激器的标识和包装

本标准规定了用于刺激神经系统(脑、脊髓、末梢神经和邻近组织)的植入式神经刺激器的标识、标签、包装和随附文件的要求。 本标准还涵盖可植入的或外部接入的辅助部件,其中包括用于神经刺激器的启动或调整的外部控制器和编程器。 本标准没有规定应用植入式神经刺激器的适应症或禁忌症;也末规定测试或常规操作可变

Neurosurgical implants.Marking and packaging of implantable neural stimulators

NF S94-302:2009 神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭夹

Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips.

BS EN ISO 9713:2009 神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭夹

Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips

KS P ISO 9713:2009 神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭夹

이 표준은 영구적인 두개(頭蓋) 내 이식용 자폐성 동맥류 클립의 특성을 묘사하며 표기, 포

Neurosurgical implants-Self-closing intracranial aneurysm clips

ISO 9713:2002 神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭夹

This International Standard describes characteristics of self-closing aneurysm clips intended for permanent intracranial implantation and specifies

Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips

YY/T 0685-2008 神经外科植入物.自闭合颅内动脉瘤夹

本标准规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其标记、包装、灭菌、标签和随附文件的要求。此外,本标准还给出了闭合力的测试方法

Neurosurgical implants.Self-closing intracranial aneurysm clips

KS P ISO 10310:2010 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

이 표준은 신경계(뇌, 척수, 말초신경과 인접한 구조들)의 자극을 의도한 이식용 신경 자극

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

ISO 10310:1995 神经外科植入物.可植入神经刺激器的标记和包装

Specifies requirements for marking, labelling, packaging and accompanying documentation for implantable neural stimulators intended for stimulation

Neurosurgical implants - Marking and packaging of implantable neural stimulators

KS P ISO 10310-2010(2016 神经外科植入物可植入神经刺激器的标记和包装

Neurosurgical implants-Marking and packaging of implantable neural stimulators

EN ISO 9713:2022 神经外科植入物.自锁颅内动脉瘤夹钳

This document establishes the characteristics of self-closing aneurysm clips intended for permanent intracranial implantation and specifies

Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips (ISO 9713:2022)

EN ISO 9713:2009 神经外科植入物.自锁颅内动脉瘤夹钳

This International Standard describes characteristics of self-closing aneurysm clips intended for permanentintracranial implantation and specifies

Neurosurgical implants - Self-closing intracranial aneurysm clips (ISO 9713:2002)

ISO 9713:1990 神经外科植入物.颅内动脉瘤自闭合剪

Neurosurgical implants; self-closing intracranial aneurysm clips

YY/T 0928-2014 神经外科植入物 预制颅骨板

本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项,但不包括材料的生物相容性和毒性要求。本标准适用于需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板

Implants for neurosurgery.Preformed cranioplasty plates

ISO 9713:2022 神经外科植入物.自动闭合颅内动脉瘤夹

Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips

KS P ISO 9713-2009(2019 神经外科植入物-自动闭合颅内动脉瘤夹

Neurosurgical implants-Self-closing intracranial aneurysm clips

ISO 9713:2022 神经外科植入物.自动闭合颅内动脉瘤夹

Neurosurgical implants — Self-closing intracranial aneurysm clips

KS P ISO 9713-2009(2019 神经外科植入物-自动闭合颅内动脉瘤夹

Neurosurgical implants-Self-closing intracranial aneurysm clips

YY/T 0917-2014 神经外科植入物 可塑型预制颅骨板

本标准适用于用来覆盖颅骨缺损部位的可塑型预制金属颅骨板,规定了可塑型预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签的要求

Implants for neurosurgery.Preformed cranioplasty plates that can be altered

BS 6788-2:1990 神经外科植入物.第2部分:可植入式神经刺激器的标志和包装规范

Includes accompanying documentation for stimulators for stimulation of the central nervous system. Covers implanted and external components, including

Neurosurgical implants - Specification for marking and packaging of implantable neural stimulators

ASTM F701-81(2002 神经外科用植入物及仪器的保养及管理

1.1 This practice covers recommended procedures for handling neurosurgical implants and instruments.

1.2 This practice is intended to inform

Standard Practice for Care and Handling of Neurosurgical Implants and Instruments

KS P ISO 14708-3:2010 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

이 표준은 중추 신경 또는 말초 신경 계통에 전기 자극을 주는 기능성 이식형 의료기기에 적

Implants for surgery-N implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

EN ISO 14708-3:2022 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

ISO 14708-3:2017 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators (ISO 14708-3:2017)

ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ISO 14708-3:2017 外科植入物.有源可植入意料装置.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008 外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

This part of ISO 14708 is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3-2010(2016 外科植入物有源植入式医疗器械第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery-Active implantable medical devices-Part 3:Implantable neurostimulators

GOST R ISO 14708-3-2016 外科植入物. 有源可植入医疗器械. 第3部分. 可植入神经刺激器

Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators

KS P ISO 14708-3:2021 外科植入物.有源植入式医疗器械.第3部分:植入式神经刺激器

Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 3: Implantable neurostimulators

YY/T 1748-2021 神经血管植入物 颅内弹簧圈

YY/T 1747-2021 神经血管植入物 颅内动脉支架

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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CMA 检验检测机构资质认定

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国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

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中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

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01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

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