物理治疗器械检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

DOD A-A-51479-1986 物理治疗法沙袋

The following National Stock Number is covered by this document:6530-01-166-9014

SANDBAG, PHYSICAL THERAPY

DOD A-A-51517-1986 物理治疗法设备

This commercial item description covers a dumbbell set complete with mobile storage wagon suitable for physical therapy

DUMBBELL SET, PHYSICAL THERAPY

DOD A-A-51622-1986 物理治疗法双杠

The following National Stock Number is covered by this document

PARALLEL BARS, PHYSICAL THERAPY

SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备

本标准规定了进口医用超声诊断和治疗设备的抽样、检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用超声诊断和治疗设备的检验

Rules for the inspection of medical electrical equipment for import--Ultrasonic medical diagnostic and therapy equipment

DOD A-A-51518-1986 物理治疗法锻炼垫

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MAT, EXERCISE, PHYSICAL THERAPY

GOST ISO/TS 10993-20-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第20部分.医疗器械的免疫毒理学测试用原理和方法

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

WS 667-2019 机械臂放射治疗装置质量控制检测规范

DOD A-A-51896-1987 物理治疗法练习垫台

This commercial item description covers an exercise mat platform suitable for use in physical. therapy

PLATFORM, EXERCISE MAT, PHYSICAL THERAPY

BS PD ISO/TR 21582:2021 致温性 医疗器械热原检测原理和方法

Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

DOD A-A-54719-1992 吸入治疗器械喷雾器多种组装

This Commercial Item Description covers a disposable, single use,manifold assembly with nebulizer to deliver aerosol therapy for use

NEBULIZER-MANIFOLD ASSEMBLY, INHALATION THERAPY APPARATUS

GOST ISO 14971-2011 医疗器械.医疗器械风险管理应用

Medical devices. Application of risk management to medical devices

GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

Medical devices—Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2008 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以判定与医疗器械,包括体外诊断(IVD)医疗器械有关的危害,估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本标准不用于临床决策。 本标准不规定可接受的风险水平。 本标准不要求制造商有一个适当的质量体系

Medical devices.Application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

本标准为制造商规定了一个过程,以识别与医疗器械[包括体外诊断(IVD)医疗器械]有关的危险(源),估计和评价相关的风险,控制这些风险,并监视控制的有效性。本标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。本标准不用于临床决策。本标准不规定可接受的风险水平。本标准不要求制造商有一个适当的质量体系。然而

Medical devices.Application of risk management to medical devices

EN ISO 14971:2019 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices

Medical devices - Application of risk management to medical devices

NF S99-211:2013 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Medical devices - Application of risk management to medical devices

BS EN ISO 14971:2009 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

This International Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro

Medical devices - Application of risk management to medical devices

BS EN ISO 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Medical devices. Application of risk management to medical devices

EN ISO 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

This International Standard specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated withmedical devices, including in vitro

Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)

KS P ISO 14971:2018 医疗器械 - 医疗器械风险管理的应用

Medical devices — Application of risk management to medical devices

KS P ISO 14971:2021 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Medical devices — Application of risk management to medical devices

SANS 14971:2008 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Specifies a process for a manufacturer to identify the hazards associated with medical devices, including in vitro diagnostic (IVD) medical devices

Medical devices - Application of risk management to medical devices

JIS T 14971:2003 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

この規格は,製造業者がインビトロ診断機器を合む医療機器及びその附属品に関連するハザードを特定し,リスクの推定と評価を行い,これらのリスクをコントロールし,そのコントロールの有効性を監視する手順について規定する

Medical devices -- Application of risk management to medical devices

JIS T 14971:2012 医疗器械.医疗器械风险管理的应用

Medical devices -- Application of risk management to medical devices

TIS 14971-2013 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用

Medical devices.application of risk management to medical devices

YY/T 0316-2003 医疗器械.风险管理对医疗器械的应用

本标准规定了一个程序,制造商按此程序,能够判定与医疗器械及其附件(包括体外诊断医疗器械)有关的危害,估计和评价风险,控制这些风险,并监控控制的有效性。 本标准的要求适用于医疗器械寿命周期的所有阶段。 本标准不用于和医疗器械使用有关的临床判断。 它不规定可接受的风险水平

Medical devices-Application of risk management to medical devices

ISO 14971:2000 医疗器械 对医疗器械风险管理的应用

This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices

Medical devices - Application of risk management to medical devices

KS P ISO 10993-20-2009(2019 医疗器械生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原理和方法

Biological evaluation of medical devices-Part 20:Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

WS/T 654-2019 医疗器械安全管理

BS EN ISO 14971:2001 医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用

This International Standard specifies a procedure by which a manufacturer can identify the hazards associated with medical devices

Medical devices - Application of risk management to medical devices

编辑:北检院编辑部

我们的优势

选择北检院的六大理由

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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荣誉资质

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CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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