YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性
Haemodialysis equipment
YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
YY 0054-2023 血液透析设备
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价
AS/NZS 3200.2.16-1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备
Specifies particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodialfiltration and haemofiltration equipment. It is identical
Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气设备.血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求
다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방
Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求
Medical electrical equipment.Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
BS EN 60601-2-16:2015 医疗电气设备. 血液透析, 血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment.
YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀
Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment
CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
JJF 1541-2015 血液透析装置检测仪校准规范
Calibration Specification for Hemodialysis Equipment Tester
JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment
0 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
DB22/T 2196-2014 血液透析用水及血液透析液质量监控规范
CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998
Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment
Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment Second Edition; IEC 60601-2-16:1998
IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
Addition: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS@ HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
IEC 60601-2-16-2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
本标准规定了与血液透析和血液滤过有关的名词术语。 本标准供与血液透析和血液滤过有关的科研、设计、生产、维修、管理、教学等使用
Terms of blood purification--Hemodialysis and hemofiltration
NF S93-308:1992 体外循环设备.血液透析用浓缩液的鉴别
EXTRACORPORAL CIRCUITS. IDENTIFICATION OF CONCENTRATE SOLUTIONS FOR HEMODIALYSIS.
ANSI/AAMI/ISO 26722:2009 血液透析和相关治疗用水处理设备
Addressed to the manufacturer and/or provider of water treatment systems and/or devices used for the express purpose of providing water
Water treatment equipment for hemodialysis applications and related therapies
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GOST R 50267.16-2003 医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GOST R 50267.16-1993 医疗电气装置 第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求
Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION
Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares
编辑：北检院编辑部
