YY 0054-2003 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
本标准规定了血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。 不适用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的设备
Haemodialysis、haemodiafiltration and haemofiltration equipment
YY 0054-2010 血液透析设备
本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。 本标准适用于自动配液的血液透析设备。 本标准不适用于: ——血液透析用水处理设备; ——腹膜透析设备; ——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备; ——连续性
Haemodialysis equipment
YY 0054-2023 血液透析设备
本文件规定了血液透析设备的分类、要求，描述了试验方法。本文件适用于自动配液的血液透析设备。本文件不适用于血液透析用水处理设备，腹膜透析设备，血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备，连续性血液净化设备，中央供液系统，透析液可再生的血液透析设备
KS C IEC 60601-2-16:2002 医用电气设备.血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全的特殊要求
다음 사항을 제외하고 KS C IEC 60601-1(의료용 전기 기기의 안전성 시험 방
Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分;血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
增加： 本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于 ——体外管路， ——透析器
Medical electrical equipment--Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
TCVN 7303-2-16-2007 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的特殊安全要求
Medical electrical equipment.Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
DOD A-A-53267 A-1990 血液学离心分析器
mA li&:& ? -L-U--I-U-+I=UIG A L A U ~ L &T+-n-m.Y -n -m--c-r-t=i--a-t--i an covers the requirements for ce~trifngslh ematoloc~ya naly- zer for use
ANALYZER, CENTRIFUGAL, HEMATOLOGY
YY/T 1545-2017 血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价
本标准规定了透析浓缩液、透析粉等血液透析用浓缩物与血液透析设备连接的评价方法。本标准适用于血液透析浓缩物及血液透析设备的生产、销售或使用方针对其所提供的连接方式的评价
JIS T 0601-2-16:2008 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemodiafiltration equipment
NF C74-322:2002 医疗用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16 : particular requirement for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment.
AS/NZS 3200.2.16-1999 医用电气设备－安全性详细要求－血液透析，血液透析滤过和血透滤过设备
Specifies particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodialfiltration and haemofiltration equipment. It is identical
Medical electrical equipment - Particular requirements for safety - Haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
IEC 60601-2-16:1998 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液滤过设备安全专用要求
Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
KS C IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment — Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
本标准规定了临床血液学检验常规项目（全血细胞计数和凝血试验）的分析质量要求及验证方法。 本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证
Analytical quality specifications for routine tests in clinical hematology
GB 9706.216-2021 医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
BS EN 60601-2-16:1998 医用电气设备.安全性详细要求.血液透析设备,血液全过滤设备和血液过滤设备安全性的详细要求
Addition: This particular standard specifies the minimum safety requirements for single PATIENT HAEMODIALYSIS, HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION
Medical electrical equipment. Particular requirements for safety. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
DIN EN 60601-2-16:1999 医疗电气设备.第2-16部分:血液透析器,血液过滤器和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment (IEC 60601-2-16:1998); German version EN 60601-2-16:1998
CSA C22.2 NO 60601-2-16-01-2001 医疗电气设备-第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备安全的特殊要求.第2版.IEC 60601-2-16:1998
Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment
Medical Electrical Equipment - Part 2-16: Particular Requirements for the Safety of Haemodialysis, Haemodiafiltration and Haemofiltration Equipment Second Edition; IEC 60601-2-16:1998
IEC 60601-2-16:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和主要性能的特殊要求
Addition: This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of HAEMODIALYSIS@ HAEMODIAFILTRATION and HAEMOFILTRATION
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
IEC 60601-2-16-2018 RLV 医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析过滤和血液过滤设备的基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
JIS T 0601-2-16:2014 医用电气设备.第2-16部分:血液透析设备、血液全过滤设备和血液过滤设备基本安全性和基本性能的详细要求
Medical electrical equipment -- Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
ANSI/AAMI/IEC 60601-2-16,Ed. 4:2012 医用电气设备.第2-16部分:血液透析,血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全性和必要性能的详细要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
SIS SS-IEC 601-2-16:1991 医疗电气设备．第2部分：血液透析设备安全细则
This clause of the General Standard applies except as follows: 1.1 Scope Addition: This Particular Standard specifies the safety requirements
Medical electrical equipment - Part 2: Particular requirements for the safety ofhaemodiafysis equipment
YY/T 0653-2017 血液分析仪
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪(以下简称分析仪)。 本标准不适用于网织红细胞项目检测
Hematology analyzer
YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求
本标准规定了血液透析设备液路用电磁阀的生物学评价、机械性能、电气性能、耐腐蚀性能及寿命等方面的技术要求。本标准适用于血液透析设备内部，阀体与透析液或反渗水直接接触的电磁阀（以下简称“电磁阀”），不适用于阀体与液体非接触式的电磁阀
Liquid line solenoid valve for haemodialysis equipment
YY/T 0653-2008 血液分析仪
本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。 本标准不适用于网织红细胞分析仪
Hematology analyzer
GOST R 50267.16-2003 医疗电气装置.第2部分:血液透析,血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
GOST R 50267.16-1993 医疗电气装置 第2部分：血液透析、血液透滤和血液过滤设备安全性的特殊要求
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
IEC 60601-2-16:2018 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
Clause 1 of the general standard1 applies@ except as follows: Replacement: This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
IEC 60601-2-16-2012 医疗电气设备 - 第2-16部分:血液透析 血液过滤和除血设备基本安全和基本性能的特殊要求
Medical electrical equipment - Part 2-16: Particular requirements for basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
编辑：北检院编辑部
