医用诊察和监护器械检测

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

本标准规定了自我检测（以下简称自测）用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

SN/T 1430.1-2004 进口医疗器械检验规程 医用超声诊断和治疗设备

本标准规定了进口医用超声诊断和治疗设备的抽样、检验及检验结果的判定。 本标准适用于进口医用超声诊断和治疗设备的检验

Rules for the inspection of medical electrical equipment for import--Ultrasonic medical diagnostic and therapy equipment

YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备.频率特性的测试方法

 本标准规定了频率范围在0.5MHz～15MHz内的超声诊断和监护设备频率特性的测量方法。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类超声诊断设备和超声监护设备，这些设备可以配用单晶片发-收型探头、双单晶片发-收分开型探头，多晶片梅花型探头、机械扇扫探头、线性探头、凸阵

Methods of measuring the frequency of medical diagnostic and monitoring ultrasonic equipment

WS/T 190-1999 医用X射线诊断放射卫生防护监测规范

本标准规定了医用诊断χ射线机(不包括C形臂χ射线机)防护性能的检测方法，规定了医用诊断χ射线机产品防护性能检测要求，以及医用诊断χ射线机使用中的防护监测要求。 本标准适用于医用诊断χ射线机的生产和使用。本标准不适用于介入放射学、血管造影等特殊检查和χ射线CT检查

Specifications for radiological protection monitoring in medical X-ray diagnosis

GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求

增加： 本标准规定了由2.1.124条所定义的医用超声诊断和监护设备的专用安全要求。本标准的适用范围不包括超声治疗设备，但与治疗设备联系在一起、利用超声对人体组织的成像设备应包括在内

Medical electrical equipment--Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GBZ 138-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范(已废止)

SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪

SN/T 4445.2-2016 进口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪

JIS T 0601-2-37:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求

この規格は，2.1.145に規定する超音波診断装置の安全に関する個別要求事項を規定する

Medical electrical equipment -- Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

T/ZMDS 40002-2021 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南

确定的主要内容有即时检验（以下简称POCT）体外诊断医疗器械设计开发的通用技术要求，包括设计开发（通用要求、计量学溯源性、人机工程学和人的因素、电磁兼容、防电击、防机械危险、耐机械冲击和撞击、设备的温度限值、耐热、防液体危险、对释放的气体、爆炸、和內爆的防护、元器件、激光器、加热装置、风险分析、设计

Guidelines for design and development for in vitro diagnostic medical devices for point-of-care testing（POCT）

DB31/T 462-2020 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范

GOST R IEC 62359-2011 医疗器械.医用超声波诊断设备用机械和热场安全指数测定方法一般要求

Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment

DB31/ 462-2009 医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范

Specification of radiological protection measurement and evaluating for medical diagnostic X-ray room

GB 9706.9-2008 医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求

增加： 本专用标准规定了2.1.145所定义的超声诊断设备的专用安全要求。 本标准不包括超声治疗设备；然而与治疗装置连接在一起、使用超声对人体组织成像的设备包括在内

Medical electrical equipment.Part2-37:Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnosetic and monitoring equipment

GOST R ISO 29821-1-2015 机器的工况监测和诊断. 超声波检测. 第1部分. 通用指南

Condition monitoring and diagnostics of machines. Ultrasonic testing. Part 1. General guidelines

YY/T 0128-2004 医用诊断X射线辐射防护器具装置及用具

Protective devices against diagnostic medical X-radiation-Device and tool

CSA C22.2 NO 60601-2-37-03-2003(R2007 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全性的详细要求

This Particular Standard specifies particular safety requirements for ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT as defined in 2.1.145. This standard does

Medical electrical equipment – Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GOST R 51352-2013 体外诊断医疗器械. 试验方法

In vitro diagnostic medical devices. Test methods

SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪

SMPTE RP 183-2004 监控和诊断处理器

Monitoring and Diagnostics Processors

GOST R IEC 62359-2011 医疗器械.医用超声波诊断设备用机械和热场安全指数测定方法一般要求

Medical equipment. General requirements for methods of determination of mechanical and thermal fields safe indices for medical ultrasonic diagnostic equipment

YY/T 0128-2023 医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的术语、定义、要求、检验方法。本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品

CSA C22.2 NO 60601-2-37-03-2003 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全的特殊要求.第1版

The content of this Particular Standard has largely been determined to cover ultrasonic medical diagnostic and monitoring EQUIPMENT including

Medical electrical equipment ?Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment First Edition

DIN 58962-2:1994 医疗微生物学.下呼吸道感染诊断.第2部分:显微诊察

The document applies to the microscopic examination of specimen according to DIN 58962-1 for the detection of cells or microorganisms

Medical microbiology - Diagnosis of infections of the lower respiratory tract (LRT) - Part 2: Microscopic examination

EN 60601-2-37:2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求

This International Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT as defined in 201.3.217

Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment (Incorporates Amendment A1: 2015)

EN 60601-2-37:2001 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求

Medical Electrical Equipment Part 2-37: Particular Requirements for the Safety of Ultrasonic Medical Diagnostic and Monitoring Equipment (Incorporates Amendments A1: 2005 and A2: 2005)

YY/T 1454-2016 自我检测用体外诊断医疗器械基本要求

本标准规定了自我检测（以下简称自测）用体外诊断医疗器械的设计原则、制造商提供的标记和信息、性能评估、用户验证等。本标准适用于自我检测用体外诊断医疗器械。本标准不适用于自测用体外诊断医疗器械的医学特性

General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing

YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价

KS P ISO 23640:2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估

In vitro diagnostic medical devices — Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents

YY 0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具.第2部分：防护玻璃板

本标准适用于在放射设备或放射装置中使用的防护玻璃板，一种是用于可见图像传递的SC型防护玻璃板，另一种是用于观察的Ⅵ型防护玻璃板。由此，以实现对射线的防护屏蔽。 本标准不包括其他一些透明的射线防护器具，例如： ——透明的塑料防护板(含铅的丙烯酸盐塑料)； ——铅眼镜或用于

Protective devices against diagnostic medical X-radiation.Part 2:Protective glass plates