运动损伤软组织修复重建及置换植入物检测

T/CSBM 0023-2022 3D打印个性化 钛合金下颌骨修复重建植入物

1 要求 1.1 假体CAD设计模型 1.1.1  个性化植入物的设计要求和主体结构方案应由主诊医师提出。 1.1.2 个性化植入物的延伸固定板与下颌体（体部）需要稳定可靠的连接。延伸固定板厚度应≥1mm，厚度宜采用2.0mm~2.4mm；延伸

Customized titanium alloy for lower jawbone reconstruction implant fabricated by three-dimensional printing

BS 7254-4:1990 矫形外科植入物.第4部分:植入物和有关组织的修补及检验推荐标准

For items which have been removed from the body, either living or post-mortem

Orthopaedic implants - Recommendations for retrieval and examination of implants and associated tissues

NF S94-174/A1*NF EN ISO 21536/A1:2014 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求; 修改件1

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants - Amendment 1

ISO 21536:2007/Amd 1:2014 非有源外科植入物. 关节置换植入物. 膝关节置换植入物的特殊要求; 修改件1

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants; Amendment 1

ISO 21535:2007/Amd 1:2016 非有源外科植入物. 关节置换植入物. 髋关节置换植入物的特殊要求; 修改件1

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants; Amendment 1

T/CADERM 3037-2020 创伤性皮肤软组织裂伤伤口处置规范

1  范围 2  规范性引用文件 3  术语、定义和缩略语 4  总则 5  创伤性皮肤软组织裂伤伤口处置流程 6  创伤性皮肤软组织裂伤伤口处置技术要求 7 

Specifications for wound treatment of traumatic cutaneous and soft tissue lacerations

T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

1  基本要求 本文件使用者应按照GB/T 16886.1的要求，在做本文件所述的体内评价前，进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。 注1∶对于特定的产品，本文件中所建议的某些方法可能不完全适用时，可根据技术发展现状，结合国内外相关指南进行个案分析。 注2

Standard guide for in vivo assessment of implantable devices intended to repair or regenerate articular cartilage

YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的

Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage

FZ/T 01032-1993 织物及其制品缝纫损伤的测定

本标准规定了织物及其缝纫制品由于缝纫加工而造成的缝纫损伤的测定方法。 本标准适用于一般机织物和纬编针织物及其缝纫制品，但不适用于不能拆解的织物及制品

YY/T 0919-2014 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求

本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求

Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for knee-joint replacement implants

YY/T 0920-2014 源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求

本标准规定了髋关节置换植入物的专用要求。关于安全方面,本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息,以及试验方法的要求

Non-active surgical implants.Joint replacement implants.Specific requirements for hip-joint replacement implants

BS EN ISO 21536:2009+A1:2014 源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的专门要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants

NF S94-174*NF EN ISO 21536:2009 源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants

BS EN ISO 21536:2009 源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的专门要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants

ISO 21535:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

NF S94-165*NF EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的具体要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

BS EN ISO 21536:2007 非有源外科植入物.关节置换植入物.膝关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants

BS EN ISO 21535:2007 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求

This International Standard provides specific requirements for hip joint replacement implants. With regard to safety, this International Standard

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hipjoint replacement implants (ISO 21535:2007)

BS EN ISO 21535:2009 非活性外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的专门要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for hip-joint replacement implants

KS P ISO 21535:2010 非有源外科植入物.关节置换植入物.髋关节置换植入物的特殊要求

이 표준은 인공 고관절의 특정 요구 조건을 명시한다. 안정성과 관련하여 이 표준은 기대되는

Non-active surgical implants－Joint replacement implants－Specific requirements for hip-joint replacement implants

KS P ISO 21535:2017 非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for hip-joint replacement implants

GOST R ISO 21535-2020 非有源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

KS P ISO 21536:2020 非活性外科植入物 - 关节置换植入物 - 膝关节置换植入物的具体要求

Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint replacement implants

GOST R ISO 21536-2013 非有源外科植入物. 关节置换植入物. 膝关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for knee-joint replacement implants

GOST R ISO 21535-2013 非有源外科植入物. 关节置换植入物. 髋关节置换植入物的特殊要求

Non-active surgical implants. Joint replacement implants. Specific requirements for hip-joint replacement implants

GB/T 12417.2-2008 源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第2部分:关节置换植入物特殊要求

GB/T 12417的本部分规定了对全关节和部分关节置换植入物、人工韧带和骨水泥（以下简称为植入物）的特殊要求。在本部分中，人工韧带及相关的固定装置是包含在植入物这一术语之中的，以下亦称谓植入物。 本部分规定了对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。 一些

Non-active surgical implants.Osteosynthesis and joint replacement implants.Part 2:Particular requirements for joint replacement implants

EN ISO 10722:2019 土工合成织物.重复载荷下机械损伤评定用索引试验程序.粒状材料引起的损伤

This document describes an index test procedure for simulating mechanical damage to geosynthetics, caused by granular material, under repeated

Geosynthetics - Index test procedure for the evaluation of mechanical damage under repeated loading - Damage caused by granular material (laboratory test method) (ISO 10722:2019)

BS EN ISO 10722:2009 土工合成织物 重复载荷下机械损伤评定用索引试验程序 粒状材料引起的损伤

Geosynthetics - Index test procedure for the evaluation of mechanical damage under repeated loading - Damage caused by granular material

ISO 10722:2007 土工合成织物.重复载荷下机械损伤评定用索引试验程序.粒状材料引起的损伤

This International Standard describes an index test procedure for simulating mechanical damage to geosynthetics, caused by granular material, under

Geosynthetics - Index test procedure for the evaluation of mechanical damage under repeated loading - Damage caused by granular material

BS EN ISO 10722:2007 土工合成织物.重复载荷下机械损伤评定用索引试验程序.粒状材料引起的损伤

This International Standard describes an index test procedure for simulating mechanical damage to geosynthetics, caused by granular material, under

Geosynthetics - Index test procedure for the evaluation of mechanical damage under repeated loading - Damage caused by granular material