YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求
本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1 kV/50 A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF-1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准未规定连接器的其他特性,如紧固方式和材料。本标准适用于连接器组件的外形和适配。本标准不适用于不同的
Cardiac defibrillators.Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators.Dimensions and test requirements
ISO 11318:2002 心脏除颤器.可植入心脏除颤器联结器系统DF-1.尺寸和试验要求
This International Standard specifies a unipolar connector assembly, DF-1, intended for use in connecting implantable defibrillator leads
Cardiac defibrillators - Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators - Dimensional and test requirements
KS P ISO 11318-2012(2017 心脏除颤器植入式除颤器用连接器组件DF-1尺寸和试验要求
Cardiac defibrillators－Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators－Dimensions and test requirements
KS P ISO 11318:2012 心脏除颤器.可植入体内的心脏除颤器联结器系统DF.1.尺寸和试验要求
이 표준은 최대 출력 1 kV/50 A 이하의 이식용 제세동기 전원에 이식 가능한 제세동기
Cardiac defibrillators－Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators－Dimensions and test requirements
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：0 Hz ≤ f ＜ 385 MHz；385 MHz ≤ f
JJF 1149-2006 心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范
本规范适用于新制造、使用中及修理后的普通心脏除颤器（以下简称除颤器）和心脏除颤监护仪（以下简称除颤监护仪）除颤部分（含除颤过程中除颤部分对心电监护部分的影响）的校准；不适用于自动外部除颤器、体内植入式除颤器的校准，除颤监护仪心电的计量特性及其校准可参照JJG 760-2003 心电监护仪检定
Calibration Specification for Cardiac Defibrillators & Cardiac Defibrillator-monitors
ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization device
IEC TR3 61288-2:1993 心脏除颤器 心脏除颤监护器 第2部分:维护
Contains guidelines regarding maintenance to be performed by clinical engineering personnel. Does not apply to automatic implantable defibrillators
Cardiac defibrillators; cardiac defibrillators-monitors; part 2: maintenance
IEC TR3 61288-1:1993 心脏除颤器 心脏除颤监护器 第1部分:操作
Contains guidelines regarding the safe and effective operation and maintenance to be performed by medical and nursing personnel. Does not apply
Cardiac defibrillators; cardiac defibrillators-monitors; part 1: operation
DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范
YY/T 0492-2004 值入式心脏起搏器电极导管
本标准规定了植入式心脏起搏器电极导管的技术要求、试验方法以及标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于植入式心脏起搏器电极导管。电极导管连接器的特性由YY/T 0491-2004规定。 本标准对不同的电极导管与脉冲发生器所组成的起搏器系统的功能相容性或可靠性方面没有作论述
Implantable pacing lead
WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理
JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范
本规范适用于手动心脏除颤器和自动体外除颤器(AED)与除颤功能直接相关的计量特性的校准;不适用于植入式除颤器、遥控除颤器的校准
Calibration Specification for Cardiac Defibrillators
CSA IEC-1288-1-98-CAN/CSA:1998 心脏除颤器-心脏除颤器-监测器-第1部分:操作.第1版.CEI/IEC 1288-1:1993
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation First Edition; CEI/IEC 1288-1: 1993
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation First Edition; CEI/IEC 1288-1: 1993
GB 9706.8-1995 医用电气设备 第2部分;心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
补充： 本标准规定了在2.1.101条和2.1.102条中定义的心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求，下文称之为设备，它具有电容性的能量储存装置。 本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。 在心电（ECG）监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中，本标准仅
Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
BS ISO 14117:2013 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入复律除颤器和心脏再同步治疗器械用EMC试验协议
Active implantable medical devices. Electromagnetic compatibility. EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
CSA CEI-1288-2-98-CAN/CSA-1998 心脏除颤器-心脏除颤器监视器-第2部分:维修.第1版.CEI/IEC 1288-2:1993
Defibrillateurs Cardiaques - Moniteurs-Defibrillateurs Cardiaques - Partie 2: Maintenance Premiere Edition; CEI/IEC 1288-2: 1993
Defibrillateurs Cardiaques - Moniteurs-Defibrillateurs Cardiaques - Partie 2: Maintenance Premiere Edition; CEI/IEC 1288-2: 1993
CSA IEC-1288-1-98-CAN/CSA:1998 心脏除颤器-心脏除颤器-监测器-第1部分:操作.第1版.CEI/IEC 1288-1:1993
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation First Edition; CEI/IEC 1288-1: 1993
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 1: Operation First Edition; CEI/IEC 1288-1: 1993
CSA IEC-1288-2-98-CAN/CSA:1998 心脏除颤器-心脏除颤器-监测器-第2部分:维护.第1版.CEI/IEC 1288-2:1993
This International Standard specifies requirements for classification of wire electrodes in the as-welded condition and in the post weld heat-treated
Cardiac Defibrillators - Cardiac Defibrillators-Monitors - Part 2: Maintenance First Edition; CEI/IEC 1288-2: 1993
BS ISO 11318:2002 心脏去纤颤器.可植入的心脏去纤颤器联结器组件DF-1.尺寸和试验要求
This International Standard specifies a unipolar connector assembly, DF-1, intended for use in connecting implantable defibrillator leads
Cardiac defibrillators - Connector assembly DF-1 for implantable defibrillators - Dimensions and test requirements
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
ANSI/AAMI PC69-2007 有源可植入的医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器和可植入心律转复除颤器用电磁兼容性(EMC)试验程序
This standard sets forth a comprehensive test methodology for the evaluation of the electromagnetic (EM) compatibility of active implantable
Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers and implantable cardioverter defibrillators
SNI 04-6191.2.4-1999 医疗电气设备. 2. 4部分:安全心脏除颤器和心脏除颤器-显示器的特殊求的规定
Medical electrical equipment. Part 2.4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator - Monitors
ISO 11318:1993/Amd 1:1996 心脏去纤颤器. 可植入体内的心脏去纤颤器联结器系统和试验要求.修改件1
Cardiac defibrillators - Connector assembly for implantable defibrillators - Dimensional and test requirements; Amendment 1
IEC 60601-2-4:1983 医疗电气设备.第2部分第4节:心脏除颤器和心脏除颤监视器的安全的特殊要求
Medical electrical equipment. Part 2: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
GOST R 53919-2010 心脏起搏器植入式电极.技术要求与测试方法
Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods
JIS T 1355:1998 心脏去纤颤仪和心脏去纤颤仪监视器
Cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors
编辑：北检院编辑部
