GB 16174.1-1996 心脏起博器 第1部分;植入式心脏起博器
本标准制定了基本术语和定义，并规定了植入式心脏起搏器的标志及包装要求。还对起搏器脉冲发生器的抗环境应力能力规定了最低要求与相应的试验方法。 附录A解释了区分脉冲发生器工作模式的代码。附录B提出了确证基本电参数符合要求的试验方法。附录C描述了脉冲发生器的标称使用寿命的估计和表达。附录D
Cardiac pacemakers--Part 1: Implantable pacemakers
BS EN ISO 11073-10103:2014 健康信息学.床旁检测医疗设备通信.命名法.心脏植入式装置
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Nomenclature. Implantable device, cardiac
SIS SS-EN 50 061-1991 医用电气设备．植入式心脏起搏器的安全性
This standard specifies safety and other requirements exclusively for all types of wholly implantable cardiac PACEMAKERS. This standard also
Medical electrical equipment - Safety of implantable cardiac pacemakers
YY/T 1449.3-2016 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜
BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物
Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes
BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物 心脏瓣膜假体 外科植入心脏瓣膜替代物
Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Surgically implanted heart valve substitutes
YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线
BS EN ISO 11073-10103:2013 健康信息学. 床旁检测医疗设备通信. 命名. 心脏可植入器械
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Nomenclature. Implantable device, cardiac
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：0 Hz ≤ f ＜ 385 MHz；385 MHz ≤ f
ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization device
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议
Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
NF C74-346:1988 可植入式心脏起搏器的安全性
Safety of implantable cardiac pacemakers.
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
1.1本标准规定了所需试验和用于检测所有类型人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、生物、力学性能所用仪器的要求。 1.2本标准提出了人工心脏瓣膜体内临床前评价要求、临床评价要求、标准中所有试验和评价的结果报告要求。这些要求并不意味着构成一个完整的试验程序。 1.3本标准也规定了对人工心脏瓣膜包装和
Cardiovasular implants-Cardiac valve prostheses
JUS N.S5.710-1990 外科植入物．可植入心脏起搏器
Implants for surgerjr. Implantable cardlac pacemakers
YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
本标准的适用范围包括经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器，主要包括房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器、动脉导管未闭封堵器及卵圆孔未闭封堵器。 本标准在基于当前医学知识水平的前提下规定了对心脏封堵器的要求。关于安全性，本标准在预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供
Cardiovascular implants.Cardiac occluder
ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
ISO 5840-2:2021 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 第2部分: 外科植入心脏瓣膜替代物
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
KS P ISO 5840-2:2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第2部分:手术植入心脏瓣膜替代物
Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 2: Surgically implanted heart valve substitutes
YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则
本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容（EMC）试验方法。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：0 Hz ≤ f ＜ 385 MHz；385 MHz ≤ f
ISO 14117:2019 活动植入式医疗器械 - 电磁兼容性 - 可植入心脏起搏器的Emc测试方案 植入式心律转复除颤器和心脏再同步装置
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization device
ANSI/AAMI/ISO 14117:2012 主动可植入医疗器械.电磁兼容性.移植心脏起搏器,可植入心律转变器和心脏再同步治疗设备的EMC测试协议
Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
BS EN ISO 5840:2009 心血管植入物.心脏瓣膜修复
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses
ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜假体
This International Standard is applicable to all devices intended for implantation in human hearts, as a heart valve substitute. This International
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses
ISO 5840:1996 心血管植入物 心脏瓣膜假体
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses
ANSI/AAMI/ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复
Outlines an approach for qualifying the design and manufacture of a heart valve substitute through risk management. The selection of appropriate
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses
KS P ISO 5840-2007(2012 心血管植入物心脏瓣膜假体
Cardiovascular implants－Cardiac valve prostheses
NF C74-347*NF EN 50077:1993 低剖面连接器可植入式心脏起搏器
Low-profile connector implantable cardiac pacemakers.
KS P ISO 5841-3:2018 手术植入物 - 心脏起搏器 - 第3部分:用于植入式起搏器的低调连接器（IS-1）
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors(IS-1) for implantable pacemakers
YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械 植入式心律调节设备用四极连接器系统 尺寸和试验要求
EN ISO 5840:2005 心血管植入物.心脏瓣膜修复术
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses
编辑：北检院编辑部
