YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
本标准规定对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋的要求，器件拟供进行心肺转流手术（CPB）时贮血使用。 本标准仅适用于多功能系统的贮血，该系统可能有整体性的部件，如血气交换器（氧合器）、血液过滤器、祛泡器、血泵等
Cardiovascular implants and artificial organs-Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems(with/without filter)and soft venous reservoir bags
YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳 贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋
本标准规定了对菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。器件拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本标准仅适用于多功能系统的贮血器件,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器
Cardiovascular implants and artificial organs.Hard-shell cardiotomy/ venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
JIS T 3250:2013 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
JIS T 3250:2005 血液透析器、血液渗滤器、血液过滤器和血浓缩器
この規格は，人に用いる血液透析器，血液透析ろ(濾)過器，血液ろ(濾)過器及び血液濃縮器(以下，機器という。)の要求事項について規定する。ただし，次の機器には適用しない
Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
JIS T 3250:2011 血液透析器,血液渗滤器,血液过滤器和血浓缩器
Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
CSN ISO 8637:1994 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s r. o., I?O 1851 0931, Ing. Vladimír Vejrosta Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
YY 0053-2016 血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
0 血液透析器，血液过滤器和血液透析过滤器的体外血液回路
Zpracovatel: Medipo EM, spole?nost s. r. o., ICO 18510931, Věra Krchňákova Pracovník ?eského normaliza?ního institutu: Ing. Zdeněk Ku?era
CNS 14193-1998 血液透析器、血液过滤器、血液浓缩器
本标准适用于仅使用一次的血液透析器，包括平行板型、蟠管型与空心纤维型之设计，同时也适用于仅使用一次的血液过滤器及血液浓缩器。本标准并不规定以上器材所用的材料，生物适合性测试的方法，灭菌确效的测试方法，致热源性的测试法，及一些功能特性。本标准不适用于下列设
Haemodialysers,hasmofilters and haemoconcentrators
ISO 8637:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
EN ISO 8637:2014 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Hamodialysatoren, Hamodiafilter, Hamofilter und Hamokonzentratoren, nachstehend zusammenfassend als
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637:2010, including Amendment 1 2013-04-01)
KS P ISO 8637:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器
이 표준은 본체에서 모두 “기기”로 기술되는, 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기
Cardiovascular implants and extracorporeal systems－Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
UNE 111-325-1989 血液透析，血液过滤器和血液集线器
Esta norma tiene por objeto establecer los requisitos que deben cumplir los hemo-dializadores, hemofiltros y hemoconcentradores (de fibras capilares
YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官.血液透析器.血液透析滤过器 血液滤过器和血液浓缩器
本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析滤过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。 本标准不适用于： ——体外循环血液管路； ——血浆分离器； ——血液灌注装置； ——血管通路装置； ——血泵； ——体外循环血液管路的压力监测器 ——空气监测
Cardiovascular implants and artificial organs.Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
ISO 8637:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
This International Standard specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively
Cardiovascular implants and artificial organs - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
ANSI/AAMI/ISO 8637:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
Specifies requirements for hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters and hemoconcentrators for use in humans
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
ANSI/AAMI RD16-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器
This International Standard specifies requirements for hemodialyzers, hemodiafilters, hemofilters, and hemoconcentrators, hereinafter collectively
Cardiovascular implants and artificial organs-Hemodialyzers,hemodiafilters,hemofilters,and hemoconcentrators
BS EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器及其体外循环装置
This European Standard specifies requirements for sterile, single use haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators
Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators and their extracorporeal circuits
BS EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
ISO 8637:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
NF S93-302*NF EN ISO 8637:2014 心血管植入物和体外系统. 血液透析器, 血液透析滤过器, 血液滤过器和血液浓缩器
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
KS P ISO 8638-2012(2017 心血管植入物和体外系统血液透析器、血液滤过器和血液滤过器的体外血液回路
Cardiovascular implants and extracorporeal systems －Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
ANSI/AAMI RD17-2007 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器用体外血液循环
This International Standard specifies requirements for single-use extracorporeal blood circuit (hereafter referred to as "the device") and (integral
Cardiovascular implants and artificial organs - Extracorporeal blood circuit for hemodialyzers, hemodiafilters and hemofilters
ISO 8638:2004 心血管植入物和人造器官.血液透析器、血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
This International Standard specifies requirements for single-use extracorporeal blood circuits (hereafter referred to as "the device") and (integral
Cardiovascular implants and artificial organs - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
ANSI/AAMI/ISO 8638:2010 心血管植入物和人造器官.血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外循环血路
Specifies requirements for the single-use extracorporeal blood circuit and (integral and non-integral) transducer protectors which are intended
Cardiovascular implants and artificial organs - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
EN 1283:1996 血液透析器,血液过滤器,血液滤净器和血液浓缩器以及它们体外循环装置
The document gives requirements for sterile haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters, haemoconcentrators andTheir extracorporal circuits forThese
Haemodialysers, Haemodiafilters, Haemofilters, Haemoconcentrators and Their Extracorporeal Circuits
ISO 8638:2010 心血管植入物和体外系统.血液透析器，血液透析过滤器和血液过滤器的体外血液回路
Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
KS P ISO 8638:2012 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
이 표준은 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기에 사용되는 일회용 체외 혈관 순환
Cardiovascular implants and extracorporeal systems －Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters
ISO 8638:1989 血液透析器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液回路
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators
EN ISO 8637-1:2020 血液净化体外循环系统.第1部分:血液透析器，血液透析过滤器，血液过滤器和血液浓缩器
ISO 8637-1:2017 specifies requirements for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators, hereinafter collectively referred
Extracorporeal systems for blood purification - Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-1:2017)
编辑：北检院编辑部
