DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
STAS 10719/1-1984 医疗器械．分类和术语
1 Prezentul standard stabile?te clasificarea ?i terminologia specific? instrumentelor medi-cale de uz uman. 2 Instrumentul medical este o pies
MEDICAL INSTRUMENTS Clasification and terminology
MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 医疗器械分类指南(Rev.8)
Guidelines for the Classification of Medical Devices Rev 8
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
CNCA 08C-032-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.心电图机
本规则适用的心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机，包括心电向量图机和负荷测试仪
AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
Specifies procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Not applicable to in vitro diagnostic medical
Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements
YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容
Tissue engineered medical products.Part 3:General classification
水产品质量安全检验手册 4.1.1.2-2005 第四章 水产品中有毒物质的检验 第一节 概述 一、赤潮藻毒素的类型 (二)腹泻性贝类毒素
来自第267页
ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)
BS EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分：关键和半关键医疗器械
Tracked Changes. Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices. Critical and semi-critical medical devices
KS P ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.空心纤维透析器
本规则适用于空心纤维透析器，该产品是配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用的医疗器械
CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.血液透析装置
本规则适用于血液透析装置，是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械
DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范
YY/T 1600-2018 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别
STAS 10719/1-1984 医疗器械．分类和术语
1 Prezentul standard stabile?te clasificarea ?i terminologia specific? instrumentelor medi-cale de uz uman. 2 Instrumentul medical este o pies
MEDICAL INSTRUMENTS Clasification and terminology
MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 医疗器械分类指南(Rev.8)
Guidelines for the Classification of Medical Devices Rev 8
YY/T 1570-2017 组织工程医疗器械产品皮肤替代品（物）的术语和分类
CNCA 08C-032-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.心电图机
本规则适用的心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机，包括心电向量图机和负荷测试仪
AS ISO 14155.1:2004 人类用医疗器械的临床调查．一般要求
Specifies procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Not applicable to in vitro diagnostic medical
Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements
YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分：通用分类
YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面，以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求，不包括其他标准中包括的特定内容
Tissue engineered medical products.Part 3:General classification
水产品质量安全检验手册 4.1.1.2-2005 第四章 水产品中有毒物质的检验 第一节 概述 一、赤潮藻毒素的类型 (二)腹泻性贝类毒素
来自第267页
ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)
BS EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分：关键和半关键医疗器械
Tracked Changes. Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices. Critical and semi-critical medical devices
KS P ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第1部分:关键和半关键医疗器械
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices
CNCA 08C-035-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.空心纤维透析器
本规则适用于空心纤维透析器，该产品是配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用的医疗器械
CNCA 08C-033-2001 医疗器械产品类强制性认证实施规则.血液透析装置
本规则适用于血液透析装置，是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械
编辑：北检院编辑部
