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第一类、第二类医疗器械产品检测

发布时间:2023-05-29 14:31:56

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军工检测 其他检测

DB31/T 1378-2022 注册服务规范

YY/T 1600-2018 湿热灭菌的族和过程

STAS 10719/1-1984 .分和术语

1 Prezentul standard stabile?te clasificarea ?i terminologia specific? instrumentelor medi-cale de uz uman. 2 Instrumentul medical este o pies

MEDICAL INSTRUMENTS Clasification and terminology

MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 指南(Rev.8)

Guidelines for the Classification of Medical Devices Rev 8

YY/T 1570-2017 组织工程皮肤替代(物)的术语和分

CNCA 08C-032-2001 强制性认证实施规则.心电图机

本规则适用的心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机,包括心电向量图机和负荷测试仪

AS ISO 14155.1:2004 人的临床调查.般要求

Specifies procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Not applicable to in vitro diagnostic medical

Clinical investigations of medical devices for human subjects - General requirements

YY/T 0606.3-2007 组织工程 3部分:通用分

YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容

Tissue engineered medical products.Part 3:General classification

产品质量安全检验手册 4.1.1.2-2005 四章 水中有毒物质的检验 节 概述 、赤潮藻毒素的型 ()腹泻性贝毒素

来自第267页

ISO 17664-1:2021 保健的加工制造商为加工提供的信息1部分:关键和半关键

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices

EN ISO 17664-1:2021 保健的加工制造商为加工提供的信息1部分:关键和半关键

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices (ISO 17664-1:2021)

BS EN ISO 17664-1:2021 保健的加工制造商为加工提供的信息1部分:关键和半关键

Tracked Changes. Processing of health care products. Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices. Critical and semi-critical medical devices

KS P ISO 17664-1:2021 保健的加工.制造商为加工提供的信息.1部分:关键和半关键

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 1: Critical and semi-critical medical devices

CNCA 08C-035-2001 强制性认证实施规则.空心纤维透析

本规则适用于空心纤维透析器,该产品是配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用的医疗器械

CNCA 08C-033-2001 强制性认证实施规则.血液透析装置

本规则适用于血液透析装置,是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械

DB31/T 1378-2022 注册服务规范

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STAS 10719/1-1984 .分和术语

1 Prezentul standard stabile?te clasificarea ?i terminologia specific? instrumentelor medi-cale de uz uman. 2 Instrumentul medical este o pies

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MEDDEV 2.4/1 PART 2-2001 指南(Rev.8)

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CNCA 08C-032-2001 强制性认证实施规则.心电图机

本规则适用的心电图机是指提供可取下供诊断用的心电图图谱的心电图机,包括心电向量图机和负荷测试仪

AS ISO 14155.1:2004 人的临床调查.般要求

Specifies procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Not applicable to in vitro diagnostic medical

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YY/T 0606.3-2007 组织工程 3部分:通用分

YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容

Tissue engineered medical products.Part 3:General classification

产品质量安全检验手册 4.1.1.2-2005 四章 水中有毒物质的检验 节 概述 、赤潮藻毒素的型 ()腹泻性贝毒素

来自第267页

ISO 17664-1:2021 保健的加工制造商为加工提供的信息1部分:关键和半关键

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CNCA 08C-035-2001 强制性认证实施规则.空心纤维透析

本规则适用于空心纤维透析器,该产品是配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用的医疗器械

CNCA 08C-033-2001 强制性认证实施规则.血液透析装置

本规则适用于血液透析装置,是供急慢性肾功能衰竭等患者作血液透析治疗时使用的医疗器械

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