与无源外科植入物联用的器械检测

YY/T 0726-2009 与源外科植入物联用的器械 通用要求

本标准规定了与源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants.General requirements

YY/T 1133-2020 源外科植入物联用器械 金属骨钻

YY/T 0726-2020 源外科植入物联用器械 通用要求

KS P ISO 16061:2008 与源外科植入物联合使用的仪器.一般要求.

이 표준은 비활성 외과용 이식재와 관련하여 사용되는 기구에 관한 일반적 요구사항에 대하여

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-General requirements

KS P ISO 16061:2014 与源外科植入物联合使用的仪器 一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements

YY 0647-2008 源外科植入物.乳房植入物的专用要求

本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素

Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements

YY/T 0640-2008 源外科植入物 通用要求

本标准规定了源外科植入物〔以下简称植入物〉的通用娶求″ 本标准不适用于齿科植入物、齿科 修复材料、经牙髓牙根植人同定物和眼内水晶体” 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计肩性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提 供信息的要求'以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在二级和三级标准中

Non-active surgical implants-General requirements

YY/T 0640-2016 源外科植入物 通用要求

本标准规定了源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在

Non-active surgical implants.General requirements

YY/T 0647-2021 源外科植入物 乳房植入物的专用要求

NP EN 12011-2000 与源外科植入物一起使用的仪器．一般要求

Esta Norma Europeia especifica os requisitos gerais relativos aos instrumentos que devem ser utilizados em associa??o com os implantes cirúrgicos n?o

Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants General requirements

BS EN 12011:1998 与源外科植入物一起使用的仪器.一般要求

This European Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements

Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants - General requirements

BS EN ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements

ISO 16061:2008 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

NF S94-002:2009 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements.

YY/T 0726-2009 与源外科植入物联用的器械 通用要求

本标准规定了与源外科植入物联用的器械的通用要求，这些要求适用于新生产的器械和返修后再供给的器械。 本标准适用于与动力驱动系统相连的器械，但不适用于动力驱动系统本身。不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入固定物和眼科植入物相关的器械

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants.General requirements

YY/T 1133-2020 源外科植入物联用器械 金属骨钻

YY/T 0726-2020 源外科植入物联用器械 通用要求

KS P ISO 16061:2008 与源外科植入物联合使用的仪器.一般要求.

이 표준은 비활성 외과용 이식재와 관련하여 사용되는 기구에 관한 일반적 요구사항에 대하여

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants-General requirements

KS P ISO 16061:2014 与源外科植入物联合使用的仪器 一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants — General requirements

YY 0647-2008 源外科植入物.乳房植入物的专用要求

本标准规定了供临床使用乳房植入物（或称为乳房假体，乳房植入体和人工乳房等，以下简称植入物）的专用要求。 本标准对预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入物的安全性因素

Non-active surgical implants.Mammary implants—Particular requirements

YY/T 0640-2008 源外科植入物 通用要求

本标准规定了源外科植入物〔以下简称植入物〉的通用娶求″ 本标准不适用于齿科植入物、齿科 修复材料、经牙髓牙根植人同定物和眼内水晶体” 关于安全方面，本标准规定了对预期性能、设计肩性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提 供信息的要求'以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在二级和三级标准中

Non-active surgical implants-General requirements

YY/T 0640-2016 源外科植入物 通用要求

本标准规定了源外科植入物(以下简称植入物)的通用要求。本标准不适用于齿科植入物、齿科修复材料、经牙髓牙根植入物、人工晶状体和有活力动物组织的植入物。 关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求，以及验证符合这些要求的试验。 其他试验在

Non-active surgical implants.General requirements

YY/T 0647-2021 源外科植入物 乳房植入物的专用要求

NP EN 12011-2000 与源外科植入物一起使用的仪器．一般要求

Esta Norma Europeia especifica os requisitos gerais relativos aos instrumentos que devem ser utilizados em associa??o com os implantes cirúrgicos n?o

Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants General requirements

BS EN 12011:1998 与源外科植入物一起使用的仪器.一般要求

This European Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements

Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants - General requirements

BS EN ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements

ISO 16061:2008 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

ISO 16061:2015 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements

NF S94-002:2009 与非有源外科植入物共同使用的器械.一般要求

Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements.