外科植入物 磁共振适用性检测

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记

YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法

YY/T 0987的本部分包括磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。 本部分不涉及其他可能的安全问题，包括但不限于磁场空间梯度产生的磁致位移力、射频加热及致热、噪声、器械之间的相互作用、器械和磁共振系统的功能。 本部分所指扭矩是由MRI静磁场和植人物磁矩

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 5:Magnetically induced torque test method

YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

YY/T 0987的本部分包括医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。 本部分不涉及其他可能的安全问题，这些安全问题包括但不限于磁致扭矩、射频加热及致热、噪声、器械之间的相互作用、器械和磁共振系统的功能。 本部分适用于可用线悬挂的器械。不能用线悬挂的器械

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 2:Magnetically induced displacement force test method

YY/T 0987.3-2016 外科植入物.磁共振兼容性.第3部分:图像伪影评价方法

YY/T 0987的本部分描述了磁共振（MR）图像中源植入物（不依靠电能或其他能源运作的外科植入物）引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的源植入物不属于本部分的范畴

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 3: Evaluation of MR image artifacts from passive implants

YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。 本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。 在给定的特定吸收率

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method

YY/T 0682-2008 外科植入物.外科植入物用最小资料群

本标准定义了以植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群，其作用是方便记录和国际上的资料交换。最小资料群的收集要求以植入物跟踪为目的，以便当不可预测的器械缺陷事件发生时，可以追踪到患者和召回存在缺陷的器械。最小资料群也满足以取出分析为目的和以研究为目的的扩展资料群之间相互参考时的核心

Implants for surgery.Minimum data sets for surgical implants

DIN CEN/TS 15277:2006 非活性外科植入物.注射植入物

This technical report gives an overview of hazards related to implant materials administered by injection for long-term implantation

Non-active surgical implants - Injectable implants; German version CEN/TS 15277:2006

YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内醍)的聚交酯基的共聚物和(或

Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing

KS P ISO 13782-2009(2019 外科植入物金属材料外科植入物用非合金钽

Implants for surgery－Metallic materials－Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782:2021 外科植入物.金属材料.外科植入物用非合金钽

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 16054:2009 外科植入物.外科植入物的最小数据组

이 표준은 이식재 기재, 추적 체계 그리고 회수분석의 목적으로 정보의 국제적 교환과 기록을

Implants for surgery－Minimum data sets for surgical implants

BS ISO 16054:2001 外科植入物.外科植入物的最小数据集

This International Standard defines minimum data sets for surgical implants to facilitate recording and international exchange of data

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

BS EN ISO 16054:2001 外科植入物.外科植入物的最小数据组

Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants

EN ISO 16054:2019 外科植入物.外科植入物的最小数据组

This document defines minimum data sets for implants to facilitate recording and international exchange of data for the purposes of implant tracking

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019)

NF S94-103:2002 外科植入物.外科植入物的最小数据集

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants.

YY/T 0987.1-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第1部分 安全标记

YY/T 0987.5-2016 外科植入物磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法

YY/T 0987的本部分包括磁共振环境中医疗器械由于静磁场产生的磁致扭矩的试验方法及扭矩与器械重力矩的比较。 本部分不涉及其他可能的安全问题，包括但不限于磁场空间梯度产生的磁致位移力、射频加热及致热、噪声、器械之间的相互作用、器械和磁共振系统的功能。 本部分所指扭矩是由MRI静磁场和植人物磁矩

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 5:Magnetically induced torque test method

YY/T 0987.2-2016 外科植入物磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法

YY/T 0987的本部分包括医疗器械由于静态梯度磁场所产生的磁致位移力的试验方法及磁致位移力与器械重量的比较。 本部分不涉及其他可能的安全问题，这些安全问题包括但不限于磁致扭矩、射频加热及致热、噪声、器械之间的相互作用、器械和磁共振系统的功能。 本部分适用于可用线悬挂的器械。不能用线悬挂的器械

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 2:Magnetically induced displacement force test method

YY/T 0987.3-2016 外科植入物.磁共振兼容性.第3部分:图像伪影评价方法

YY/T 0987的本部分描述了磁共振（MR）图像中源植入物（不依靠电能或其他能源运作的外科植入物）引起的畸变和信号缺失伪影。不能确定MR安全或MR特定条件安全的源植入物不属于本部分的范畴

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 3: Evaluation of MR image artifacts from passive implants

YY/T 0987.4-2016 外科植入物 磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法

YY/T 0987的本部分规定了磁共振成像(MRI)时源植入物上或周围组织射频(RF)致热的试验方法。 本部分试验方法是确定MR成像过程中医疗器械的存在是否会导致病人受伤的试验方法之一。其他需要说明的安全问题包括磁致位移力和扭矩及MR环境中医疗器械各种构型时的功能实现。 在给定的特定吸收率

Implants for surgery.Magnetic resonance compatibility.Part 4: Radio frequency induced heating on or near passive implants test method

YY/T 0682-2008 外科植入物.外科植入物用最小资料群

本标准定义了以植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群，其作用是方便记录和国际上的资料交换。最小资料群的收集要求以植入物跟踪为目的，以便当不可预测的器械缺陷事件发生时，可以追踪到患者和召回存在缺陷的器械。最小资料群也满足以取出分析为目的和以研究为目的的扩展资料群之间相互参考时的核心

Implants for surgery.Minimum data sets for surgical implants

DIN CEN/TS 15277:2006 非活性外科植入物.注射植入物

This technical report gives an overview of hazards related to implant materials administered by injection for long-term implantation

Non-active surgical implants - Injectable implants; German version CEN/TS 15277:2006

YY/T 0473-2004 外科植入物.聚交酯共聚物和共混物.体外降解试验

本标准适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。 本标准描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。 本标准中所规定的试验方法，用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-乙内醍)的聚交酯基的共聚物和(或

Implants for surgery-Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing

KS P ISO 13782-2009(2019 外科植入物金属材料外科植入物用非合金钽

Implants for surgery－Metallic materials－Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 13782:2021 外科植入物.金属材料.外科植入物用非合金钽

Implants for surgery — Metallic materials — Unalloyed tantalum for surgical implant applications

KS P ISO 16054:2009 外科植入物.外科植入物的最小数据组

이 표준은 이식재 기재, 추적 체계 그리고 회수분석의 목적으로 정보의 국제적 교환과 기록을

Implants for surgery－Minimum data sets for surgical implants

BS ISO 16054:2001 外科植入物.外科植入物的最小数据集

This International Standard defines minimum data sets for surgical implants to facilitate recording and international exchange of data

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants

BS EN ISO 16054:2001 外科植入物.外科植入物的最小数据组

Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants

EN ISO 16054:2019 外科植入物.外科植入物的最小数据组

This document defines minimum data sets for implants to facilitate recording and international exchange of data for the purposes of implant tracking

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants (ISO 16054:2019)

NF S94-103:2002 外科植入物.外科植入物的最小数据集

Implants for surgery - Minimum data sets for surgical implants.