流式细胞仪用单克隆抗体试剂检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂(以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

1330药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 六、单克隆抗体 抗人T细胞CD3鼠单抗

来自第1187页

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

YY/T 0588-2005 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的

Flow cytometer

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer,FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪

Flow cytometer

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1252药典 化学药和生物制品卷-2010 第十七章 免疫调节药 一、免疫抑制药 鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

来自第1129页

139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

来自第344页

SN/T 1379.1-2004 猪瘟单克隆抗体酶联免疫吸附试验

本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

Protocol of the enzyme-linked immunosorbent assay using monoclonal antibody for the detection of antibodies against classical swine fever virus

T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5检测原理 6试剂和耗材 7仪器设备 8前处理及分析参数设置 9分析步骤 10 结果计算 11 方法特性 附录A(资料性)  样本检测与分析示意图 附录B(资料性)  

Test method of human monocyte populations from peripheral blood-Flow cytometry

NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南

BIOTECHNOLOGY. GUIDE OF GOOD PRACTICE IN INDUSTRIAL MAKING OF MONOCLONE ANTIBODIES OBTAINED FROM CELLULAR CULTURES.

27药典 三部-2015 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体(以下简称“鼠单抗”)制备的程序,规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody

26药典 三部-2020 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂(以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

1330药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 六、单克隆抗体 抗人T细胞CD3鼠单抗

来自第1187页

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

YY/T 0588-2005 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的

Flow cytometer

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer,FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪

Flow cytometer

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1252药典 化学药和生物制品卷-2010 第十七章 免疫调节药 一、免疫抑制药 鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

来自第1129页

139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

来自第344页

SN/T 1379.1-2004 猪瘟单克隆抗体酶联免疫吸附试验

本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

Protocol of the enzyme-linked immunosorbent assay using monoclonal antibody for the detection of antibodies against classical swine fever virus

T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5检测原理 6试剂和耗材 7仪器设备 8前处理及分析参数设置 9分析步骤 10 结果计算 11 方法特性 附录A(资料性)  样本检测与分析示意图 附录B(资料性)  

Test method of human monocyte populations from peripheral blood-Flow cytometry

NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南

BIOTECHNOLOGY. GUIDE OF GOOD PRACTICE IN INDUSTRIAL MAKING OF MONOCLONE ANTIBODIES OBTAINED FROM CELLULAR CULTURES.

27药典 三部-2015 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体(以下简称“鼠单抗”)制备的程序,规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody

26药典 三部-2020 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

编辑:北检院编辑部

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CMA/CNAS 双认证

旗下实验室具备国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定及中国合格评定国家认可委员会CNAS实验室认可,检测报告具有国际公信力。

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1000+ 台套先进设备

配备扫描电镜、气质联用仪、电感耦合等离子体质谱仪等国际先进检测仪器,确保数据精准可靠。

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15000+ 平米实验室

拥有规模化专业检测基地,涵盖材料、化工、食品、环境等多个专业实验室,满足多领域检测需求。

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资深技术团队

汇聚材料科学、化学分析、环境工程等领域专家,拥有10年+行业经验,提供专业可靠的检测分析服务。

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快速响应机制

标准检测周期短至3个工作日,加急服务24小时出具报告,全程一对一工程师跟进,确保高效交付。

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全国服务网络

总部位于北京,山东设立分部,服务覆盖全国,为20万+客户提供便捷的一站式检测解决方案。

荣誉资质

旗下实验室资质荣誉

CMA 检验检测机构资质认定

CMA 检验检测机构资质认定

国家认证认可监督管理委员会颁发,具备向社会出具具有证明作用数据的资质。

CNAS 实验室认可证书

CNAS 实验室认可证书

中国合格评定国家认可委员会认可,检测结果获国际互认,具有国际公信力。

ISO 质量管理体系认证

ISO 质量管理体系认证

通过ISO 质量管理体系认证,管理体系实现规范化、标准化。

绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

荣获绿色低碳诚信示范创建企业称号,践行可持续发展理念,推动绿色低碳转型,助力"双碳"目标实现。

北京市创新型中小企业

北京市"创新型"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的创新型中小企业,具备较强创新能力与较高专业化水平,是优质中小企业梯度培育体系的重要基础力量。

北京市专精特新中小企业

北京市"专精特新"中小企业

经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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仪器设备

国际先进检测仪器,确保检测数据精准可靠

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检测流程

标准化流程,高效交付

01

需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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02

样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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03

实验检测

专业工程师按照标准方法进行检测分析,全程质量控制。

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04

数据审核

检测数据经多级审核,确保结果准确、可靠、可追溯。

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05

报告出具

出具检测报告,支持电子版与纸质版,快递送达。

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