流式细胞仪用单克隆抗体试剂检测

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

1330药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 六、单克隆抗体 抗人T细胞CD3鼠单抗

来自第1187页

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

YY/T 0588-2005 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的

Flow cytometer

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer，FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪

Flow cytometer

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1252药典 化学药和生物制品卷-2010 第十七章 免疫调节药 一、免疫抑制药 鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

来自第1129页

139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

来自第344页

SN/T 1379.1-2004 猪瘟单克隆抗体酶联免疫吸附试验

本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

Protocol of the enzyme-linked immunosorbent assay using monoclonal antibody for the detection of antibodies against classical swine fever virus

T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5检测原理 6试剂和耗材 7仪器设备 8前处理及分析参数设置 9分析步骤 10 结果计算 11 方法特性 附录A（资料性）  样本检测与分析示意图 附录B（资料性）  

Test method of human monocyte populations from peripheral blood-Flow cytometry

NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南

BIOTECHNOLOGY. GUIDE OF GOOD PRACTICE IN INDUSTRIAL MAKING OF MONOCLONE ANTIBODIES OBTAINED FROM CELLULAR CULTURES.

27药典 三部-2015 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody

26药典 三部-2020 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

YY/T 1184-2010 流式细胞仪用单克隆抗体试剂

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂（以下简称

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer

1330药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 六、单克隆抗体 抗人T细胞CD3鼠单抗

来自第1187页

YY/T 1238-2014 RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

本标准规定了RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)的试剂组成、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存

RhD(IgM) blood grouping reagent (monoclonal antibody)

YY/T 0588-2005 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(Flow Cytometer, FCM)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的

Flow cytometer

YY/T 0588-2017 流式细胞仪

本标准规定了流式细胞仪(flow cytometer，FCM)的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于临床使用的对单细胞或其他非生物颗粒膜表面以及内部的生物化学及生物物理特性成分进行定量分析和分选(只限于有分选功能的流式细胞仪)的流式细胞仪

Flow cytometer

165药典 三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

184药典 三部-2020 各论 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

1252药典 化学药和生物制品卷-2010 第十七章 免疫调节药 一、免疫抑制药 鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体

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139药典 三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类 抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体)

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本标准规定了单克隆抗体酶联免疫吸附试验(间接法)检测猪瘟抗体的方法。 本标准适用于猪瘟的检疫、诊断和疫苗免疫监测

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T/SHSYCXH 7-2022 人体外周血单核细胞群体的检测 流式细胞法

1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4缩略语 5检测原理 6试剂和耗材 7仪器设备 8前处理及分析参数设置 9分析步骤 10 结果计算 11 方法特性 附录A（资料性）  样本检测与分析示意图 附录B（资料性）  

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NF X42-052:1989 生物工程.制定获自细胞培养物的单克隆抗体的工业生产的良好实用方法指南

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27药典 三部-2015 总论 人用重组单克隆抗体制品总论

T/CSBX 0005-2020 鼠源单克隆抗体制备通用技术规程

本文件确立了鼠源单克隆抗体（以下简称“鼠单抗”）制备的程序，规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备

General technical code of practice for preparation of mouse monoclonal antibody

26药典 三部-2020 总论 人用重组单克隆抗体制品总论