
发布时间:2024-05-27 17:49:26 - 更新时间:2024年06月29日 15:22
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本标准规定了以机械弹力为动力的一次性使用输注泵的要求。 本标准适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置(可以带有自控给液装置
Single-use injectors for continuous ambulatory administration of medicinal products by parenteral route
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于: a) IEC 60601-2-24 
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: -IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; -植入式装置; -肠给养泵; -经皮给液装置
Portable infusion devices for single use.Non electrically driven
本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求
Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
Zpracovatel a oborové normaliza?ní st?edisko: Koh-1-noor, Hardtmuth, oborov? podnik, ?eské Budějovice - Karel ?těch, Václav Kojan. Pracovník ??adu
Blood - taking, infuslon, transfusion and speciál sets for single - use
Specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above, made of plastics materials and intended for use
Sterile hypodermic syringes for single use. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Sterile syringes for single use
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用菌注射针(以下简称注射针)的要求。 本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使用牙科注射针
Sterile hypodermic needles for single use
本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。 本标准参与起草单位:温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂(排名不分先后
Sterile hypodermic needles for single use
本标准规定了公称外径为 0.3mm到1.2mm的一次性使用菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。 本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针
Sterile hypodermic needles for single use
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出输液器组件的标记
Infusion sets for single use
本标准规定了一次性使用输血器的要求,以保证与血液或血制品容器和静脉器具相适应。 本标准还规定了用于硬质血液及血液成分容器的进气器件的要求
Transfusion sets for single use
本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe
本标准规定了以机械弹力为动力的一次性使用输注泵的要求。 本标准适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置(可以带有自控给液装置
Single-use injectors for continuous ambulatory administration of medicinal products by parenteral route
本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于: a) IEC 60601-2-24 
Portable infusion devices for single use-Non electrically driven
本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵(以下简称输注泵)基本要求和相应的试验方法。适用于可持续给液(固定的或可调节)和(或)自控给液的输注泵。 本标准不适用于: -IEC 60601-2-24所包括的电驱动或电控制的输液泵; -植入式装置; -肠给养泵; -经皮给液装置
Portable infusion devices for single use.Non electrically driven
本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器(简称“皮下输液器”)的要求。该产品为一次性使用菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)的要求。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时的流量控制的精度要求
Single use subcutaneous infusion sets for use with insulin pump
Zpracovatel a oborové normaliza?ní st?edisko: Koh-1-noor, Hardtmuth, oborov? podnik, ?eské Budějovice - Karel ?těch, Václav Kojan. Pracovník ??adu
Blood - taking, infuslon, transfusion and speciál sets for single - use
Specifies requirements for sterile single-use hypodermic syringes of nominal capacity 5 ml and above, made of plastics materials and intended for use
Sterile hypodermic syringes for single use. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Sterile syringes for single use
本标准规定了针管公称外径为0.3 mm~1.2 mm的一次性使用菌注射针(以下简称注射针)的要求。 本标准规定的注射针是与GB 15810一次性使用菌注射器配套使用,也适合于其他相适宜的注射器具配套使用,作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。 本标准不适用于一次性使用牙科注射针
Sterile hypodermic needles for single use
本标准由温州市标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位:浙江康德莱医疗器械股份有限公司。 本标准参与起草单位:温州市标准化研究院、南昌麦迪康医疗器械厂(排名不分先后
Sterile hypodermic needles for single use
本标准规定了公称外径为 0.3mm到1.2mm的一次性使用菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。 本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针
Sterile hypodermic needles for single use
本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类与标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装。本标准适用于一次性使用注射用过滤器(以下简称过滤器),过滤器与注射器具配套使用,应用于临床治疗中肌肉注射、静脉注射药物,以及向液体瓶内添加药物等,用于过滤药液中的不溶性微粒
Single-use filter for syringe
本标准规定了一次性使用、重力输液式输液器的要求,以保证与输液容器和静脉器具相适应。 本标准为输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南,并给出输液器组件的标记
Infusion sets for single use
本标准规定了一次性使用输血器的要求,以保证与血液或血制品容器和静脉器具相适应。 本标准还规定了用于硬质血液及血液成分容器的进气器件的要求
Transfusion sets for single use
本标准规定了一次性使用注射器用硅油(以下简称:注射器用硅油)的要求、试验方法以及标志、包装 、运输和贮存。 本标准适用于注射器硅化用二甲基硅油及含有氨基的硅油。 本标准不适用溶剂硅油及醇溶性的硅油
Silicone Oil for Disposable Syringe








