输液用除菌级过滤器检测

📅 发布时间:2024-05-27 👤 来源:北检院 👁 阅读:

YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验

YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法

Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments.Part 1: Integrity test for fluid filters

JIS T 3219:2005 菌输液过滤器

この規格は,輸液剤中の微小異物,細菌及び真菌を除去して輸注するもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済み輸液フィルタ(以下,輸液フィルタという。)の要求事項について規定する

Sterile infusion filter

JIS T 3225:2011 菌输液过滤器

Sterile transfusion filter

JIS T 3219:2011 菌输液过滤器

Sterile infusion filter

GB/T 34244-2017 液体除菌用过滤芯技术要求

Technical code for liquid sterilizing-grade filter elements

JIS T 3225:2005 菌输血过滤器

この規格は,保存血液等血液製剤中の微小異物を除去して輸血するもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済み輸血フィルタセット(以下,輸血フィルタセットという。)の要求事項について規定する

Sterile trasfusion filter

YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求,本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些

YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器

本标准规定了一次性使用输液器用药液过滤器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用输液器用药液过滤器,该产品供一次性使用输液器配套用

YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价

Test method for determining bacterial retention of membrane/ filter assembly utilized for infusion liquid filtration

T/ZZB 2613-2022 一次性使用微孔过滤输液器

本文件规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的术语和定义、通用要求、标记示例、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于带有标称孔径为0.22 μm、 1.2 μm、 2.0 μm

Infusion sets for single use with micropore filters

YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径”为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器

Special infusion sets.Part 1:Infusion sets with precision filteers for single use

T/CAMDI 014-2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜

    本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。 本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。 本标准

Air filter material for Air-inlet device in infusion sets

YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径”为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器

Special infusion sets.Part 1:Infusion sets with precision filteers for single use

YY/T 0929.1-2014 输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验

YY/T 0929的本部分规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22 μm的药液过滤器完整性试验方法

Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments.Part 1: Integrity test for fluid filters

JIS T 3219:2005 菌输液过滤器

この規格は,輸液剤中の微小異物,細菌及び真菌を除去して輸注するもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済み輸液フィルタ(以下,輸液フィルタという。)の要求事項について規定する

Sterile infusion filter

JIS T 3225:2011 菌输液过滤器

Sterile transfusion filter

JIS T 3219:2011 菌输液过滤器

Sterile infusion filter

GB/T 34244-2017 液体除菌用过滤芯技术要求

Technical code for liquid sterilizing-grade filter elements

JIS T 3225:2005 菌输血过滤器

この規格は,保存血液等血液製剤中の微小異物を除去して輸血するもので,そのまま直ちに使用でき,かつ,単回使用で使い捨ての滅菌済み輸血フィルタセット(以下,輸血フィルタセットという。)の要求事項について規定する

Sterile trasfusion filter

YY/T 0929.2-2018 输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法

YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准规定以非菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求,本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。 本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。 请注意本文件的某些

YY 0002-1990 一次性使用输液器用药液过滤器

本标准规定了一次性使用输液器用药液过滤器的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于一次性使用输液器用药液过滤器,该产品供一次性使用输液器配套用

YY/T 0918-2014 药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法

本标准规定的试验方法适用于对标称孔径不超过0.22 μm的医疗器械用除菌级药液过滤膜或药液过滤器的细菌截留能力进行评价

Test method for determining bacterial retention of membrane/ filter assembly utilized for infusion liquid filtration

T/ZZB 2613-2022 一次性使用微孔过滤输液器

本文件规定了一次性使用微孔过滤输液器(以下简称输液器)的术语和定义、通用要求、标记示例、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于带有标称孔径为0.22 μm、 1.2 μm、 2.0 μm

Infusion sets for single use with micropore filters

YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分:一次性使用微孔过滤输液器

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径”为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器

Special infusion sets.Part 1:Infusion sets with precision filteers for single use

T/CAMDI 014-2018 输液输血器具进气器件用空气过滤膜

    本标准规定了输液输血器具进气器件用空气过滤膜的技术要求、试验方法、包装、标志。 本标准适用于输液输血器具进气器件用空气过滤膜,该材料主要作为输液输血器具进气器件使用,通过正常进气满足临床输液、输血要求,同时还用作过滤空气中的微粒和微生物。 本标准

Air filter material for Air-inlet device in infusion sets

YY 0286.1-2007 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器

YY 0286的本部分规定了药液过滤器过滤介质标称孔径”为2.0μm~5.0μm的一次性使用精密过滤输液器(以下简称输液器)的要求。 本部分适用于一次性使用精密过滤输液器

Special infusion sets.Part 1:Infusion sets with precision filteers for single use

编辑:北检院编辑部

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CMA 检验检测机构资质认定

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CNAS 实验室认可证书

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ISO 质量管理体系认证

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绿色低碳诚信示范创建企业

绿色低碳诚信示范创建企业

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北京市创新型中小企业

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北京市专精特新中小企业

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经北京市经济和信息化局认定的专精特新中小企业,具备专业化、精细化、特色化、新颖化发展特征,在细分领域具有较强竞争优势。

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需求沟通

客户提交检测需求,技术顾问一对一沟通,明确检测项目与标准。

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样品寄送

客户按照规范要求寄送样品,实验室确认样品状态与数量。

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实验检测

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报告出具

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